慢性淋巴性白血病（CLL）一種淋巴細胞克隆性增殖的腫瘤性疾病，該病通常發生在骨髓、淋巴結、血液、脾臟、肝臟及其他器官，其特點是過多異常淋巴細胞的逐漸積累，是成人白血病中最常見的類型之一。
據統計，2018年美國大約有2萬個新發CLL病例。雖然CLL患者的癥狀可能會在治療后消失，但癌細胞隨時可能再次出現，這就讓這類患者陷入了長期的額外治療中。因此，CLL患者迫切需要更有效的療法來延長無進展生存期，從而在最大限度內減少復發的風險。
近日，CLL在美國方面又有好消息傳來，FDA批準了羅氏/艾伯維的Venclexta與Gazyva聯合作為一線療法，用于治療初治慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）患者。該組合作為一種非化療組合療法在FDA的實時腫瘤學評估中迅速獲得批準。
Venetoclax是一款具有高度特異性的BCL-2抑制劑，也是第一個獲得FDA批準的針對BCL-2的療法。BCL-2在細胞凋亡過程中起到重要作用，Venetoclax通過抑制BCL-2的功能，恢復癌細胞的凋亡進程。該藥物可以靶向特定B細胞表面表達的CD20抗原，直接攻擊惡性B細胞，也可以通過調節自身的免疫系統來發揮抗癌效果。
此次獲批，Venclexta + Gazyva組合療法成為了目前CLL唯一一種無化療選擇，而且還能夠顯著延長患者的壽命。FDA對這一無化療組合療法的批準決定，凸顯了Venclexta在治療CLL患者方面日益增長的潛力。
在一項第3階段CLL14試驗的研究中證實了該組合的有效性，試驗的數據表明，該組合療法與Gazyva加上苯巴比倫(當前護理標準)相比，可將疾病惡化或死亡的風險降低67%，還能夠顯著提高患者的無進展生存期。在CLL14臨床試驗中，受試者們接受了為期12個月的療程，結果顯示多數患者在兩年后疾病仍然沒有發生進展。
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