Tagrisso（osimertinib，奧西替尼）是全球最新研發的一款靶向藥物，該藥物是由英國阿斯利康生產的第三代TKI靶向藥物，主要用于治療晚期非小細胞肺腺癌(NSCLC)患者。這種口服EGFR抑制劑(EGFR-TKI)在臨床上的效果十分顯著。它對于已有EGFR-TKI有抗性和T790M突變的NSCLC患者有著不錯的療效。
Tagrisso是首個獲批上市用于經EGFR-TKI治療期間或治療后病情進展的局部晚期或轉移性EGFR T790M突變陽性NSCLC的藥物。截至目前，Tagrisso已獲全球40個國家批準，一線治療轉移性EGFR突變陽性NSCLC。該藥物的上市主要目的在于克服對該類藥物中第一、二代EGFR-TKI藥物的耐藥性，包括羅氏的Tarveca、阿斯利康的Iressa、勃林格殷格翰的Gilotrif。
Osimertinib在去年作為一種單藥療法被日本勞動衛生福利部（MHLW）批準，用于不能手術治愈的或復發性表皮生長因子受體（EGFR）突變陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。
在一項III期臨床研究FLAURA中證實了Osimertinib的有效性。該研究共入組了556例既往未接受治療的EGFR突變陽性（19號外顯子刪除或21號外顯子L858R突變）局部晚期或轉移性NSCLC患者，評估了每日一次80mg劑量Tagrisso方案相對于臨床標準EGFR-TKI藥物（Tarveca，每日口服一次150mg劑量，Iressa，每日口服一次250mg劑量）用于一線治療的療效和安全性。該研究的主要終點是無進展生存期（PFS），次要終點包括：總生存期（OS），客觀緩解率（ORR），緩解持續時間（DoR），疾病控制率（DCR），安全性及健康相關生活質量（HRQoL）。
研究結果表明，T agrisso治療組中位PFS與當前標準的EGFR-TKI藥物治療組相比得到了顯著延長（18.9個月 vs 10.2個月，HR=0.46，95%CI:0.37-0.57，p＜0.0001）。此外，2個治療組ORR相似：Tagrisso治療組為80%，標準EGFR-TKI治療組為76%（比值比=1.27,95%CI:0.85-1.90，p=0.2421）。DoR方面，Tagrisso治療組為17.2個月（95%CI:13.8-22.0），標準EGFR-TKI治療組為8.5個月（95%CI:7.3-9.8）。
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