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晚期HCC患者能從Ramucirumab中獲益嗎?

????????2019-05-27 10:29???? ???? ????


    肝細胞癌(HCC)通常是由于乙型肝炎或丙型肝炎感染或其他原因導致的慢性肝病引起。而且患有晚期HCC和甲胎蛋白升高的患者預后比一般HCC患者差。
 
 
    Ramucirumab(雷莫蘆單抗)是一種抗血管生成療法,它作為一種血管內皮生長因子(VEGF)受體2拮抗劑,可以通過特異性阻斷VEGF受體與配體VEGF-a、VEGF-c和VEGF-d的結合,阻斷VEGF受體2的激活,從而達到抑制腫瘤增長的效果。該藥物在美國和歐盟方面都被授予了治療肝細胞癌的“孤兒藥”資格。
 
    REACH-2和REACH的研究的主要目的是評估ramucirumab對晚期肝細胞癌患者的治療效果。在兩項研究中,HCC患者每2周接受8mg / kg的ramucirumab。分析表明,ramucirumab與安慰劑的益處在病因亞組中是一致的(總體存活相互作用,P =0.29)。ramucirumab的中位總生存期在乙型肝炎患者中為7.7個月,在丙型肝炎患者中為8.2個月,在其他患者中為8.5個月。乙型肝炎患者的中位無進展生存期為2.7個月,丙型肝炎患者為3.6個月,其他肝炎病因為2.8個月。
       
    REACH研究的安全數據與前期單藥ramucirumab研究的結果和ramucirumab美國處方信息中包括的安全性信息一致。相較于安慰劑組,更多出現在 ramucirumab 組患者中的最常見(≥5%發生率)的≥3級的臨床不良事件包括高血壓(12%對4%)、虛弱(疲勞)(5%對2%)和惡性腫瘤進展(6%對4%)。在基線甲胎蛋白升高>400 ng/mL的患者中,ramucirumab的安全特性與在整體安全人群中觀察到的結果一致。REACH研究的進一步分析認定甲胎蛋白可作為一種潛在的標志物,用于選擇可從ramucirumab治療中獲益的晚期肝細胞癌患者。REACH-2研究僅招募了基線甲胎蛋白≥400ng/ mL的患者,也達到了ramucirumab初始總生存期改善的實驗終點。
 
 

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