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蕈樣真菌病和塞扎里綜合癥的特效藥—Poteligeo

????????2019-05-28 21:13???? ???? ????


    非霍奇金淋巴瘤是一種因淋巴細胞癌變導致的癌癥,蕈樣真菌病(MF)或塞扎里綜合癥(SS)是癌變淋巴細胞影響皮膚的非霍奇金淋巴瘤類型。MF約占所有皮膚淋巴瘤的50以上,而該病則會導致瘙癢的紅疹和皮膚傷口,還會擴散到身體其它部位。SS是一種會影響血液和淋巴結的一種罕見皮膚淋巴瘤,對人體的危害也很大。
 
 
    Poteligeo(mogamulizumab-kpkc)是Kyowa Hakko Kirin公司研發的人源化CC趨化因子受體4(CCR4)單克隆抗體,它已被美國FDA批準上市,用于治療已經接受過至少一次全身性療法的復發或難治性蕈樣真菌病(MF)或塞扎里綜合癥(SS)成年患者。它的獲批為更多的MF患者提供了新的治療選擇。
 
    該藥物還被FDA授予了突破性療法認定和優先審評資格。CCR4是在包括皮膚T細胞淋巴瘤在內的某些血癌白細胞上表達的蛋白。Kyowa公司獨創的POTELLIGENT技術降低了這一抗體的糖鏈結構中的巖藻糖(fucose)成份,從而增強了由抗體媒介的細胞毒性。
 
    在一項名為MAVORIC的隨機臨床3期試驗中,372名MF和SS患者接受了mogamulizumab或伏立諾他(vorinostat)的治療。伏立諾他是現有的治療復發或難治性皮膚T細胞淋巴瘤的化學療法。試驗結果表明,mogamulizumab治療組的患者的無進展生存期(PFS)顯著長于接受伏立諾他治療的患者。Mogamulizumab組的平均PFS為7.6個月,而伏立諾他組的平均PFS為3.1個月(p<0.001)。Mogamulizumab和伏立諾他的總緩解率分別為28%和5%(p<0.001)。
 
    Poteligeo的上市可以說是滿足了罕見且難于治療的MF和SS患者的未竟醫療需求,MAVORIC臨床試驗結果表明mogamulizumab與伏立諾他相比,能夠在復發或難治性MF和SS患者中延長PFS。未來,我們也繼續期待醫學家們為這類患者研制出更多的新療法。

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