Niraparib是再鼎和TESARO在2016年共同研發的一款針對PARP基因的靶向藥物,該藥物在被FDA批準上市后,用于接收鉑類藥物治療后完全應答或部分應答但復發的成人卵巢上皮癌、輸卵管癌和原發性腹膜癌患者的維持治療(延緩腫瘤生長)。
Bevacizumab是一種單克隆抗體,可抑制血管內皮生長因子,用于治療各類轉移性癌癥。該藥物是美國第一個獲得批準上市的抑制腫瘤血管生成的藥。通過體內、體外檢測系統證實IgG1抗體能與人血管內皮生長因子(VEGF)結合并阻斷其生物活性。
今天主要了解的一項研究,主要目的在于評估niraparib聯合bevacizumab和單獨使用niraparib治療復發性鉑敏感性卵巢癌的療效對比。
該研究共入組97例患者,48例隨機分配到尼拉帕利單藥組,49例分配接受無化療的聯合方案組。相比于尼拉帕利單藥治療,聯合方案顯著延長PFS,中位PFS分別為11.9個月和5.5個月,校正分層因素后的HR為0.35(95%CI,0.21-0.57;P<0.001)。既定探索性亞組分析結果:HRD陽性患者(n=54),兩組對比的HR為0.36(95%CI,0.18-0.69);HRD陰性患者(n=43),兩組對比的HR為0.47 (95%CI,0.24-0.95);gBRCA突變患者(n=34),兩組對比的HR為0.53 (95%CI,0.23-1.21);非gBRCA突變患者(n=63),兩組HR為0.33(95%CI, 0.18-0.61);無化療間期6-12個月(n=38),HR為0.29(95%CI,0.14-0.62);無化療間期>12個月(n=59),HR為0.42(95%CI,0.22-0.80)。在治療相關的3-4級不良事件發生率上,兩組無顯著差異,高血壓(26.5% vs 0%)和中性粒細胞減少(12.2% vs 2.1%)除外。
niraparib單藥和聯合bevacizumab治療鉑敏感復發卵巢癌,均觀察到有意義的療效。相比于niraparib單藥,無化療的niraparib聯合bevacizumab方案治療鉑敏感復發卵巢癌患者,可以顯著延長PFS,無論患者的HRD狀態和無化療間期如何。
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