Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）是默沙東公司的一款復方抗生素產品，由ceftolozane（頭孢菌素類抗生素）和tazobactam（β-內酰胺酶抑制劑）組成，通過靜脈輸注給藥。近日被美國FDA批準用于18歲及以上成人患者，治療由某些易感革蘭氏陰性菌引起的醫院獲得性細菌性肺炎（HABP）和呼吸機相關細菌性肺炎（VABP）。
Zerbaxa在2014年就在美國市場獲批用于治療由易感革蘭氏陰性菌引起的復雜性尿路感染（cUTI，包括腎盂腎炎）成人患者；聯合甲硝唑，用于成人患者治療由易感革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌引起的復雜性腹腔內感染（cIAI）。
HABP/VABP發生在醫院或其他醫療護理機構的患者中，可能由多種細菌引起。根據美國方面的數據，HABP和VABP目前是美國第二常見的醫院感染類型，是發生在重癥監護病房（ICU）患者中的一個重要問題，可導致嚴重感染，甚至死亡。
此次Zerbaxa能夠獲得HABP/VABP適應癥的批準，主要是基于一項關鍵性III期臨床研究ASPECT-NP（NCT02070757）的積極數據。該研究入組了726例確診為HABP或VABP需要靜脈輸注抗生素治療的成人患者展，主要目的在于評估Zerbaxa相對于美羅培南（meropenem）的療效和安全性，后者是一種臨床上廣泛應用于治療嚴重感染的廣譜可注射抗生素。研究中，Zerbaxa以實驗性劑量3g給藥，美羅培南以1g給藥，2種藥物均每8小時靜脈輸注一次治療8-14天，對于銅綠假單胞菌感染則持續治療14天。
結果顯示，在治療結束后隨訪的第28天全因死亡率和臨床治愈率方面，Zerbaxa治療組與對照組相似（死亡率：24.0%[87/362] vs 25.3%[92/364]）；治愈率：54.4%[197/362] vs 53.3%[194/364]），達到了非劣效性標準。安全性方面，在接受Zerbaxa治療的患者中，觀察到的最常見的不良反應是肝酶水平升高、腎功能損害或衰竭以及腹瀉。
最后需要提醒的是，Zerbaxa禁止用于已知對Zerbaxa成分過敏以及對哌拉西林/他唑巴坦或其他β-內酰胺類抗菌藥物成員過敏的患者。
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