目前,比較常見的血液系統惡性腫瘤當屬非霍奇金淋巴瘤(NHL),它作為第十大最常見癌癥類型,是由一組高度異質性的疾病組成,根據腫瘤細胞增殖速度和臨床特點,可分為侵襲性NHL(aNHL)和惰性NHL(iNHL)。濾泡性淋巴瘤(FL)是iNHL最常見的組織學亞型,MZL也屬于一種iNHL。
德國制藥巨頭拜耳公司的靶向抗癌藥Aliqopa(copanlisib),獲得了美國FDA授予突破性藥物資格(BTD),可用于治療既往已接受過至少2種療法的復發性邊緣區淋巴瘤(MZL)成人患者。
Aliqopa的活性藥物成分為一種新穎的靜脈注射型泛I類磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制劑(copanlisib),它對于惡性B細胞中表達的PI3K-α和PI3K-δ異構體具有主要的抑制活性。PI3K信號通路參與細胞的生長、存活和新陳代謝,copanlisib可抑制幾種關鍵的細胞信號傳導途徑,包括B細胞受體信號傳導、CXCR12介導的惡性B細胞趨化和淋巴瘤細胞系中的NFκB信號傳導。copanlisib已被證實能夠通過凋亡和抑制原發性惡性B細胞系的增殖,誘導腫瘤細胞死亡。
copanlisib能夠獲得FDA授予BTD,最大的功勞要屬一項關鍵性II期CHRONOS-1研究的MZL亞組數據。該研究主要是為了評估copanlisib治療iNHL患者的療效和安全性,其中包括23例復發性或難治性MZL患者,這些患者既往已接受至少2種療法。18個月隨訪分析顯示,全分析集(FAS)群體中的總緩解率(ORR)為60.6%,MZL組織學群體(n=23)中的ORR為78.3%。
該研究也表明了,copanlisib通過在復發環境中為MZL患者提供治療,能夠解決未滿足的醫療需求。
(責任編輯:admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962