阿斯利康研發的PARP抑制劑Lynparza（olaparib）在昨天獲得了歐盟委員會批準，其作為一線維持療法，用于BRCA突變的晚期卵巢癌患者。這也是歐盟批準的一線維持治療晚期卵巢癌的首個PARP抑制劑。
Lynparza在全球范圍內是首個上市的PARP抑制劑，該藥物早在2014年就獲得了美國FDA批準，用于攜帶有害或疑似有害種系BRCA突變(gBRCAm)的晚期卵巢癌患者。目前，已被60多個國家批準用于鉑敏感復發性卵巢癌。
基于一項關鍵性III期臨床研究SOLO-1的結果，Lynparza獲得了此次獲批。該研究主要目的在于評估Lynparza作為維持性單藥治療與安慰劑治療BRCAm晚期卵巢癌患者的療效和安全性。結果顯示，與安慰劑組相比，Lynparza治療組無進展生存期(PFS)實現統計學顯著和臨床意義的改善，疾病進展或死亡風險降低70%(HR=0.30[95%CI=0.23-0.41]，p<0.001)。隨訪41個月，Lynparza治療組中位PFS尚未達到，安慰劑組為13.8個月。Lynparza治療組有60%的患者在治療36個月內病情沒有進展，安慰劑組為27%。
在研究中，最常見的不良事件(AEs)是惡心(77%)、疲勞(63%)、嘔吐(40%)、貧血(39%)和腹瀉(34%)。值得一提的是，基于SOLO-1的研究結果，Lynparza于2018年12月獲得美國FDA的批準一線維持治療BRCAm晚期卵巢癌。
目前，阿斯利康與默沙東正在共同開發和商業化Lynparza，雙方也正在開展多個臨床研究，驗證Lynparza用于廣泛類型腫瘤的潛力，包括乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌。
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