淋巴瘤創新藥物cerdulatinib是由一家全球性的生物制藥公司Portola Pharmaceuticals研發的，該藥物近日在第15屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上被公布了其用于治療淋巴瘤的一項IIa期研究新的中期分析數據。
復發或難治性F是一種具有挑戰性和異質性的疾病。cerdulatinib在一系列的B細胞和T細胞惡性腫瘤中繼續顯示出治療前景，這些中期結果令人鼓舞，表明cerdulatinib在這些FL患者中具有持續的臨床活性和良好的耐受性。
cerdulatinib作為一種脾酪氨酸激酶(SYK)和Janus激酶(JAK)雙效抑制劑，能夠抑制與某些血液惡性腫瘤和自身免疫性疾病相關的2個關鍵細胞信號通路。在B細胞惡性腫瘤中，抑制SYK(B細胞受體途徑)和JAK(細胞因子受體)是有充分理由的，因為這2個靶點都已被證明能夠促進癌細胞的生長和存活。該藥物在2018年9月就被美國FDA授予了治療PTCL的孤兒藥資格。
這項IIa期研究正在評估cerdulatinib治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)、小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)和T細胞非霍奇金淋巴瘤特定亞型(包括外周T細胞淋巴瘤[PTCL]、血管免疫母細胞性T細胞淋巴瘤[AITL]、皮膚T細胞淋巴瘤[CTCL])患者的療效和安全性。
ICML會上公布的是FL患者數據，這些患者先前已接受治療方案的中位數為3(范圍：1-9)，包括抗CD20抗體、苯達莫司汀和蒽環類藥物。研究中，FL患者分為2個隊列：隊列1接受cerdulatinib(30mg，每日口服2次)單藥治療，共40例患者(2例患者起始劑量為35mg);隊列2接受cerdulatinib(30mg，每日口服2次)聯合利妥昔單抗標準給藥方案，共17例患者。
來自隊列1的結果顯示：總緩解率(ORR)為45%，5例患者病情完全緩解(CR=13%)，13例患者病情部分緩解(PR=33%)，另有10例患者病情穩定(SD=25%)。在首次評估時病情CR或PR的27例患者中，有17例(63%)在后續的療效評估中腫瘤體積進一步減小。到目前為止，該隊列40例患者中，有15例(38%)一直在服用cerdulatinib已經至少10個月。
來自隊列2的結果顯示：ORR為62%，1例患者病情完全緩解(CR=8%)，7例患者病情完全緩解(PR=54%)，另有5例患者病情穩定(SD)。到目前為止，該隊列13例患者中，有10例患者一直在服用cerdulatinib，時間3-10個月。
研究中，cerdulatinib的總體耐受性良好，2組的安全性相似。發生在10%以上患者中的最常見不良事件為脂肪酶升高(25%)、中性粒細胞減少(15%)、淀粉酶升高(13%)和腹瀉(10%)。聯合治療隊列中最常見的不良事件包括脂肪酶升高(35%)、中性粒細胞減少(23%)和腹瀉(12%)。
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