生物制藥公司MEI Pharma主要是做開發用于癌癥治療的創新療法的業務。近日，該公司在第15屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML2019）上公布了其研發的口服選擇性PI3Kδ抑制劑ME-401 Ib期研究的數據。
ME-401作為一種口服的磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)δ抑制劑。它的作用在于其在癌細胞中過度表達，并在血液腫瘤的增殖及存活中起著關鍵作用。ME-401對PI3Kδ亞型呈現出很高的選擇性，且與其他PI3Kδ抑制劑具有不同的藥物特性。ME-401具有成為同類最佳PI3Kδ抑制劑的潛力。它作為一種單藥療法或與其他癌癥藥物聯合用藥，有機會解決一系列B細胞惡性腫瘤。
Ib期研究的結果顯示，ME-401在用于治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)時，所有治療組(包括ME-401單藥組，ME-401+利妥昔單抗聯合治療組)的總緩解率(ORR)達到了83%。此外，接受ME-401治療的所有患者組中的ORR在75-100%。
該研究中，ME-401連續給藥(CS)方案和間歇性給藥(IS)在FL和CLL/SLL患者中均表現出持久的緩解，ORR具有可比性，但IS方案遲發性3級不良事件的發生率較低：例如，腹瀉/結腸炎發生率，IS方案組為9.1%，CS方案組為20.0%。
ME-401在CLL患者中持續的強烈、持久緩解，特別是大多數患者經檢測為表達未突變的IGHV，這通常與較差的預后有關。除了其他抗腫瘤特性外，ME-401在腫瘤細胞中的快速和優先積累特性，讓研究人員相信它可成功按照間歇給藥計劃進行給藥，從而在保持藥效的同時降低毒性。
MEI制藥公司已啟動了一項全球性II期TIDAL研究，以評估ME-401作為單藥療用于既往已接受至少2種系統療法(包括化療和抗CD20抗體)治療失敗的FL患者中的療效、安全性和耐受性。該II期研究旨在支持向美國FDA申請加速批準ME-401上市。
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