多發性骨髓瘤（MM）屬于某類型白細胞的一種惡性血液癌癥。白細胞可抵抗體內的感染。它們在骨骼的中央部分(即骨髓)中產生。當人們發生多發性骨髓瘤時，骨髓會過量生成白細胞，而無法生成足量人體所需的正常血細胞。目前，MM患者的主要治療方案包括化療、免疫調節藥物（IMiDs）和蛋白酶體抑制劑（PIs）聯合或不聯合干細胞移植。
Darzalex（daratumumab）是強生集團旗下的楊森公司和Genmab公司聯合開發的一款用于治療多發性骨髓瘤的藥物。近日，該藥物被美國FDA批準與來那度胺（lenalidomide）和地塞米松（dexamethasone）聯用，治療不適于使用自體干細胞移植療法（ASCT）的初治多發性骨髓瘤（MM）患者。這一三聯組合療法，與來那度胺和地塞米松構成的標準療法（Rd）相比，可降低患者疾病進展或死亡風險44%。
Darzalex比其他標準療法相比，其優勢在于它能夠以高親和力的方式，特異性識別在多發性骨髓瘤惡性漿細胞上高表達的CD38，進而通過多種免疫介導機制來誘導腫瘤細胞的死亡。截止目前，Darzalex已多次獲得FDA批準擴展治療多發性骨髓瘤患者的適用范圍。
一項名為MAIA的隨機3期臨床試驗為此次獲批提供了有力的依據。該試驗共入組了737名初治患者，他們接受了Darzalex+Rd或者Rd治療。試驗結果表明，在Rd治療方案中加入Darzalex，能夠進一步提高患者的響應。Darzalex組合與Rd相比，將患者疾病進展或死亡風險降低44%。而且，患者的完全緩解率、非常好的部分緩解率和總緩解率均得到顯著提高。
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