HPV的相關問題一直都是熱門話題，隨著中國大陸對HPV疫苗的認可和普及，人們越來越關注女性健康問題。近日，一家名為Inovio Pharma的美國疫苗-癌癥免疫治療公司宣布，已完成對VGX-3100關鍵性III期注冊試驗（REVEAL 1）中198例參與者的入組。
VGX-3100是一種首創的HPV特異性免疫療法，用于治療由人乳頭瘤病毒（HPV）引起的宮頸非典型增生（dysplasia）。宮頸非典型增生屬于癌前病變，未得到及時治療則可能會發展成宮頸癌。目前，該藥物正開發作為一種非手術治療產品，用于治療HPV 16和HPV 18感染以及宮頸癌前病變(III期期)和外陰及肛門癌前病變(II期)。
VGX-3100的主要作用在于可在人體內激活功能性、抗原特異性、CD-8 T細胞，清除持續的HPV 16/18感染，使宮頸癌前病變復原。如果獲得批準，VGX-3100將成為晚期宮頸非典型增生女性的第一個免疫治療和非手術治療方案，這也會為更多的女性患者提供一個降低宮頸癌風險的機會，還無需開展侵入性的手術過程。
對于患有宮頸非典型增生的女性來說，手術是唯一的選擇。但我們都希望能夠為女性提供非侵入性治療選擇。Inovio公司的III期項目正在評估VGX-3100逆轉宮頸HSIL(高級別鱗狀上皮內病變，這是宮頸癌的直接前兆)以及消除導致這些病變的HPV感染的療效。 REVEAL研究是為了評估成人女性HPV 16/18陽性活檢證實的宮頸HSIL，也稱為宮頸上皮內瘤變(CIN)2或3。
其中REVEAL 1主要目的在于對至少198例VGX-3100治療的受試者提供一年的安全數據。驗證性III期試驗(REVEAL 2)目前正在招募受試者，旨在對至少198例受試者提供一個月的安全性數據。III期研究的主要終點是宮頸HSIL的消退和宮頸中HPV16和/或HPV18的病毒學清除。這些研究將在開始VGX-3100三劑量方案(0月、1月、3月)給藥治療后9個月評估宮頸組織變化。次要終點包括安全性、耐受性、CIN 2/3回歸到CIN 1或正常、HPV的病毒學清除、通過非進展癌癥測量的功效、從非頸部解剖位置清除HPV。
REVEAL 1受試者入組的完成證明了研究人員們跨越多個國家，致力于為宮頸高度不典型增生開發一種非手術治療。而且Inovio公司此前還在一項IIb期隨機、安慰劑對照試驗中得出結論，VGX-3100在近50%的女性中消除了高度非典型增生。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
