一項三期研究的結果中發現，alpelisib聯合fulvestrant用藥治療PIK3CA突變、激素受體(HR)陽性、表皮生長因子受體2 (HER2)陰性的晚期乳腺癌患者，可以延長無進展生存期。
Alpelisib是一種PIK3CA選擇性抑制劑。該藥物治療晚期實體瘤患者的疾病控制率（DCR）為58.2％，在治療PIK3CA野生型、ER+/ HER2-乳腺癌患者和其他PIK3CA突變的晚期實體瘤患者表現出令人鼓舞的抗腫瘤活性。
Fulvestrant作為一種雌激素受體拮抗劑，它可以以可逆方式與雌激素受體結合。該藥物單藥可用于治療其它抗雌激素治療失敗的雌激素受體陽性的絕經后轉移性乳腺癌。
在這項實驗中，研究人員隨機將曾接受內分泌治療的572例晚期乳腺癌患者（中腫瘤組織PIK3CA突變341例）分成兩組，一組服用alpelisib(每天300mg)和fulvestrant(每28天服用500mg，在第15天服用一次)，另一組服用安慰劑和fulvestrant。
研究人員發現，在PIK3CA突變的患者中，alpelisib聯合fulvestrant用藥的小組的無進展生存期中位數為11.0個月，而安慰劑-fulvestrant組的無進展生存期為5.7個月。然而，在沒有PIK3CA突變的癌癥患者中，危險比為0.85。然而，對于所有沒有PIK3CA突變的癌癥患者，使用alpelisib-fulvestrant的總體反應要比使用安慰劑-fulvestrant的大(26.6%：12.8%)。
最常見的3級或4級不良事件是高血糖(alpelisib-fulvestrant組36.6%，安慰劑-fulvestrant組0.7%)和皮疹(9.9% vs 0.3%)。在alpelisib-fulvestrant組中，6.7%的患者出現了3級腹瀉，而安慰劑-fulvestrant組只有0.3%。四分之一的患者因不良事件停用了alpelisib，而安慰劑-fulvestrant組的這一比例為4.2%。
以上研究結果表明，PIK3CA突變、HR陽性、HER2陰性的晚期乳腺癌患者的標準療法中加入a特異性的PI3K抑制劑可以改善病人的治療預后。
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