醫院獲得性肺炎(HAP)是很多住院患者死亡的主要原因,入院治療的患者如果發生了醫院獲得性感染,需要抗生素治療。早前,一款名為美羅培蘭的廣譜碳青霉烯類抗生素是公認的臨床治療醫院獲得性感染的標準藥物。
目前,由于耐碳青霉烯類抗生素的原因,HAP的治療難以開展。REPROVE研究證明了Zavicefta治療特定革蘭氏陰性菌感染的療效。但醫學家們在REPROVE研究的數據發現,Zavicefta治療HAP療效比美羅培蘭更勝一籌。
Zavicefta(ceftazidime-avibactam,頭孢他啶-阿維巴坦)是一種由阿斯利康與愛爾蘭藥企艾爾健合作開發的新型抗生素產品,該藥物近日在第27屆歐洲臨床微生物學和傳染病大會(ECCMID)年會上公布其治療醫院獲得性肺炎(HAP)的一項關鍵性III期臨床研究REPROVE的積極數據。
該藥物由廣譜頭孢菌素ceftazidime(頭孢他啶)和新一代非β-內酰胺類β內酰胺酶抑制劑avibactam(阿維巴坦)組成,被開發用于治療廣泛的革蘭氏陰性菌感染,包括多重耐藥銅綠假單胞菌、碳青霉烯類抗生素耐藥的革蘭氏陰性菌,產超廣譜β-內酰胺酶(ESBLs)腸桿菌科細菌。
REPROVE研究入組了全球23個國家879例HAP或呼吸機相關肺炎(VAP)的成人患者。研究中,比較了Zavicefta 2小時輸液(靜脈輸注,2g/0.5g,8小時一次)相對于抗生素Meropenem 30分鐘輸液(meropenem,美羅培蘭;靜脈輸注,1g,每8小時一次)的療效、安全性和耐受性。
數據顯示,Zavicefta在臨床治愈率上與美羅培蘭等效。具體而言,在cMITT2患者和CE患者中,Zavicefta分別獲得了68.8%和77.4%的臨床治愈率,美羅培蘭治療組臨床治愈率分別為73.0%和78.1%。亞組分析時,在cMITT2組和CE組中的VAP患者中開展的亞組分析也觀察到了類似的療效。在這項研究中,Zavicefta的安全性和耐受性與美羅培蘭具有可比性,并與頭孢他啶(ceftazidime)單獨用藥已知的安全屬性一致。
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