Vizimpro(dacomitinib)是輝瑞公司研發的一款每日口服一次的泛人類表皮生長因子受體(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)。該藥物在2018年9月獲得美國方面的批準，用于被證實存在EGFR第19號外顯子缺失或21號外顯子L858R置換突變的轉移性NSCLC患者的一線治療。今年4月，又獲得了歐盟的批準上市。在日本監管方面也獲批用于EGFR突變陽性、不可切除性或復發性NSCLC患者。
近日，Vizimpro獲得了英國監管機構的推薦，作為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療選擇。NICE的最新指南顯示，英國國家醫療服務體系(NHS)將為表皮生長因子受體(EGFR)突變陽性的成年患者提供Vizimpro這種藥物。
EGFR作為可幫助細胞生長和分裂的蛋白，當這種基因發生突變后，會導致蛋白過度活躍，從而導致癌細胞的生成。其中有10%-35%的NSCLC患者會出現EGFR基因突變，最常見的激活性突變為外顯子19缺失和外顯子21 L858R置換，占已知激活性EGFR突變的80%。
一項III期臨床研究ARCHER 1050的試驗數據為此次推薦提供了有力的依據。ARCHER 1050試驗入組的均為攜帶EGFR激活突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者，該試驗主要是為了評估Vizimpro相比EGFR靶向藥物Iressa用于一線治療的有效性療效和安全性，其試驗的主要終點是無進展生存期(PFS)。
ARCHER 1050的試驗數據顯示，Vizimpro與Iressa相比，PFS實現了統計學顯著和臨床意義的延長(14.7個月vs.9.2個月)，死亡或疾病進展風險降低了41%，可以說是達到了主要終點。
在試驗中，研究人員發現，Vizimpro治療組比較常見的不良反應有腹瀉、皮疹、甲溝炎、口腔炎、食欲減退、皮膚干燥、體重減輕、脫發、咳嗽、瘙癢等。
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