抗炎藥物filgotinib是一種高度選擇性JAK1抑制劑，它由Galapagos和美國制藥巨頭吉利德（Gilead）共同開發。炎癥性疾病一直都是吉利德公司研發的重點領域，而filgotinib是這項工作的基石。該藥物與MTX單藥治療相比，在疾病早期階段RA患者群體中具有顯著提高的療效。
近日Gilead與Galapagos共同宣布，在最近與美國FDA召開的新藥申請前（pre-NDA）會議上，提供了關于實驗性口服選擇性JAK1抑制劑最新信息。而且還與FDA討論了III期FINCH項目研究，以及目前正在進行的評估filgotinib治療中重度活動性潰瘍性結腸炎或克羅恩病患者II期MANTA安全性研究的精液參數。根據討論結果，雙方已經確定了一條前進的途徑，將在2019年提交filgotinib治療類風濕性關節炎的新藥申請（NDA）。
目前，吉利德與Galapagos正在開展多項研究，評估filgotinib治療多種炎癥性疾病的潛力，其中III期研究包括治療類風濕性關節炎、克羅恩病、潰瘍性結腸炎。
一項來自III期FINCH項目的數據顯示，filgotinib在廣泛的類風濕性關節炎（RA）群體中具有強勁療效和長期安全性，包括初治RA群體及生物制劑治療失敗的RA群體。
早前的一項III期臨床研究FINCH 3的24周數據中也顯示了，在既往未接受甲氨蝶呤（MTX）治療的患者中，與MTX相比，filgotinib+MTX組合療法表現出顯著療效。FINCH 3研究入組了1252例既往未接受MTX治療（即MTX初治）的中度至重度活動性RA成人患者，評估了filgotinib作為單藥以及聯合MTX治療的療效和安全性。
結果顯示，該研究達到了主要終點，在治療第24周，與MTX治療組相比，200mg劑量filgotinib+MTX治療組和100mg劑量filgotinib+MTX治療組達到ACR20緩解的患者比例顯著更高，達到ACR50、ACR70、臨床緩解（DAS28[CRP]＜2.6）的患者比例也顯著更高。
因此，新型抗炎藥物吉利德JAK1抑制劑filgotinib治療類風濕性關節炎的效果的確讓患者值得期待！
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