Imfinzi（durvalumab）在宣布成為PD-L1腫瘤免疫療法后名聲大熱，近日，英國阿斯利康公司又傳來了一個好消息，Imfinzi獲得了美國FDA授予了治療小細胞肺癌（SCLC）的孤兒藥資格（ODD）。Imfinzi是一種PD-L1免疫療法，靶向結合細胞程序性死亡因子配體1（PD-L1），阻斷PD-L1與PD-1和CD80的相互作用，對抗腫瘤的免疫逃避策略并釋放免疫反應的抑制作用。
肺癌，約占所有癌癥死亡的1/5。肺癌大致分為非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC），小細胞肺癌(SCLC) 大約占了所有肺癌案例的20%，多數患者發病都可歸因于吸煙。與NSCLC相比，SCLC普遍倍增時間快，增殖比高且更早發生廣泛轉移；大部分患者出現血行轉移，僅1/3患者表現為局限于胸腔的病變。SCLC作為一種侵襲性、生長迅速的癌癥，盡管最初對含鉑化療有反應，但復發和進展很快。預后特別差，僅有6%的SCLC患者在確診5年后還存活。
在今年6月的一項III期臨床研究CASPIAN中，Imfinzi一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）達到了主要終點。結果顯示：Imfinzi+化療治療組比與化療組在總生存期（OS）上具有統計學意義和臨床意義的改善。阿斯利康正在開展另一項III期臨床研究ADRIATIC，評估局限期SCLC患者同步放化療（CCRT）后接受Imfinzi治療。
Imfinzi在肺癌方面獲得了全球超過45個國家（包括美國、歐盟、日本）批準，用于不可切除性局部晚期（III期）NSCLC患者的治療。這一適應癥的批準主要是基于一項III期研究PACIFIC研究的數據。3年OS數據顯示，在同步放化療（CRT）后病情沒有進展的不可切除性III期NSCLC患者中觀察到了持久和持續的OS獲益：Imfinzi治療組三年OS率為57%、中位OS尚未達到，安慰劑組三年OS率為43.5%、中位OS為29.1個月。
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