安斯泰來公司研發的急性髓性白血病藥物Xospata（gilteritinib）是一種口服療法，該藥物早前被FDA批準用于治療復發性或難治性急性髓細胞白血病（AML）患者群體，這一批準也使其成為了首個且唯一一個FLT3靶向制劑。2018年10月，還獲得日本批準，用于FLT3突變陽性復發性或難治性AML成人患者。
基于一項名為ADMIRAL臨床研究數據：完全緩解率（CR）/伴部分血液學恢復的完全緩解（CRh）、CR/CRh緩解持續時間（DOR）、依賴輸血向不依賴輸血的轉化率，使得FDA批準了Xospata該適應癥。數據顯示，CR/CRh為21%、CR/CRh的中位DOR為4.6個月。基線期后56天，從依賴輸血向不依賴輸血的轉化率為31.1%。
近日，安斯泰來公司傳來了好消息，在第三階段ADMIRAL研究中，Xospata治療FLT3突變的復發難治急性髓細胞白血病（AML）患者的中位總生存期（OS）為9.3個月，顯著長于接受挽救性化療的患者的OS（5.6個月）。在美國癌癥研究協會（AACR）年會上發表的結果顯示，Xospata組的一年生存率為37.1％，而挽救性化療組的一年生存率為16.7％。
在該研究中，371名患有復發難治AML的患者被隨機分配到Xospata組或挽救性化療組。該試驗的主要終點是OS。關于其他數據，Xospata組完全緩解與部分緩解的綜合率為34％，而標準化療為15.3％。在安全性方面，常見的非血液學嚴重不良反應包括肺炎、敗血癥、呼吸困難和腎功能損害，其發生率分別為19％、13％、7％和5％。總體而言，292例患者中有22例因不良反應而永久性地停用Xospata。
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