強生公司研發的多發性骨髓瘤藥物Darzalex(daratumumab,達雷妥尤單抗)，一直用于單藥治療復發和難治性多發性骨髓瘤成年患者，包括既往接受過一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調節劑且最后一次治療時出現疾病進展的患者。該藥物的面世可以說是為復發和難治性多發性骨髓瘤患者提供了新療法。
Darzalex作為一種人源化、抗CD38 IgG1單克隆抗體，其主要作用在于可與腫瘤細胞表達的CD38結合，通過補體依賴的細胞毒作用（CDC）、抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP）、以及Fcγ受體等多種免疫相關機制誘導腫瘤細胞凋亡。
2015年11月，Daratumumab獲得FDA加速批準治療多發性骨髓瘤患者，不過他們均為至少接受過三次治療的患者，此項批準也使得Daratumumab成為了首個批準用于治療多發性骨髓瘤的單克隆抗體。之后，該藥物又多次獲FDA批準擴展其適用范圍。在2018年5月獲批成為了多發性骨髓瘤的一線療法。
近日，有Daratumumab方面有好消息傳來，該藥物與lenalidomide和dexamethasone聯合用藥獲得了FDA的批準，治療不適于使用自體干細胞移植療法（ASCT）的初治多發性骨髓瘤患者。這個三藥聯合療法比由lenalidomide和dexamethasone構成的標準療法（Rd）更能將患者的疾病進展或死亡風險降低44%。
daratumumab的輝煌歷史可以說是我們一路看著發展起來，它從三、四線用藥，到二線用藥，到如今一線用藥，完成了其華麗的升級。而且目前，daratumumab除了與lenalidomide和dexamethasone聯用療法獲批，登陸中國市場外，2019年5月還被FDA授予其sBLA優先審評，申請適應癥為聯合硼替佐米，沙利度胺，地塞米松用于（無法自體干細胞移植）多發性骨髓瘤患者一線治療，預計在今年能夠獲批；還有專家預計在今年下半年，daratumumab聯合硼替佐米，美法侖和潑尼松日本獲批用于多發性骨髓瘤一線治療。
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