近日，美國強生（JNJ）公司的合作伙伴Genmab公布了全球獲批的首個CD38介導性、溶細胞性抗體藥物Darzalex (daratumumab)一線治療多發性骨髓瘤（MM）II期臨床研究GRIFFIN（MMY2004，NCT02874742）的頂線數據。
Darzalex的主要作用在于它具有廣譜殺傷活性，可靶向結合多發性骨髓瘤及多種實體瘤細胞表面高度表達的跨膜胞外酶CD38分子，通過多種免疫介導的作用機制誘導腫瘤細胞的快速死亡，包括互補依賴性細胞毒作用（CDC）、抗體依賴性細胞介導的細胞毒作用（ADCC）和抗體依賴性細胞吞噬作用（ADCP）以及通過細胞凋亡（apoptosis）。
GRIFFIN研究入組了223例新診斷的MM患者，他們均有資格接受高劑量化療和自體干細胞移植（ASCT）治療。受試者們被隨機分為2組：一組接受來那度胺+硼替佐米+地塞米松（VRd）三藥方案，另一組接受Darzalex+VRd四藥方案。該研究的主要終點的是鞏固治療結束后達到嚴格完全緩解（sCR）的患者比例。
結果顯示，該研究達到了主要終點：與VRd三藥方案組相比，Darzalex+VRd四藥方案組有更高比例的患者實現嚴格完全緩解（sCR：42.4% vs 32.0%，HR=1.57，95%CI:0.87-2.82，p=0.1359，超過了預設雙邊檢驗α水平為0.2的統計學顯著性）。次要終點，包括微小殘留病（MRD）分析，支持了主要終點中Darzalex+VRd四藥方案的優勢。
II期GRIFFIN研究的數據凸顯了Darzalex與VRd聯合使用的潛力，支持了強生啟動某些前線多發性骨髓瘤適應癥III期臨床研究PERSEUS和CEPHEUS評估Darzalex+VRd方案的決定。
Darzalex是強生公司大力開發的抗癌產品，該藥物除了用于治療多發性骨髓瘤外，其在治療高表達CD38分子的其他類型腫瘤，包括彌漫性大B細胞淋巴癌（DLBCL）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）、急性淋巴細胞白血病（ALL）、漿細胞性白血病（PCL）、急性髓性白血病（AML）、濾泡性淋巴瘤（FL）和套細胞淋巴瘤（MCL）等方面也很有潛力，未來值得我們期待。
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