如今,細菌耐藥性已經成為全球面臨的重大健康問題,它也被稱為抗藥性,主要是指細菌對于抗菌藥物作用的耐受性,一旦患者的耐藥性產生,那么藥物的化療作用就明顯下降。根據世界衛生組織(WHO)估計,全球每年約有70萬人因耐藥細菌感染而死亡。如果這種形勢得不到有效的控制,預計到2050年,全球每年死于耐藥細菌感染的患者將會超過1000萬人。這一可怕的數據甚至比每年因癌癥死亡的總人數還多!
青霉素和頭孢菌素是屬于β-內酰胺類抗生素,但這類抗生素一旦長期使用,則會讓細菌通過多種機制對它們產生了耐藥性。在革蘭氏陰性菌中,對β-內酰胺類抗生素產生耐藥性的主要機制是β-內酰胺酶,它們能夠破壞這類抗生素中的內酰胺環,從而讓藥物失去活性。為了對抗其耐藥性,科學家選擇了開發新一代β-內酰胺類抗生素,使其可以抵抗β-內酰胺酶的作用;或是開發抑制β-內酰胺酶活性的抑制劑。
近日,一款創新抗生素組合Recarbrio獲得了美國FDA的批準,該藥物是由默沙東公司開發,可用于治療由特定敏感革蘭氏陰性菌導致的復雜性尿路感染(cUTI)和復雜性腹腔內感染(cIAI)。
腹腔內感染(IAI)是臨床中的常見問題,包括多種疾病過程。根據感染程度,IAI被分為簡單性或復雜性。由于穿孔或對胃腸道的其他損害,復雜性IAI(cIAI)會延伸到源器官之外,進入腹膜空間。多種細菌病原體可導致cIAI,包括革蘭氏陰性有氧菌、革蘭氏陽性菌和厭氧菌。而復雜性尿路感染(cUTI)是指尿路感染伴有增加獲得感染或者治療失敗風險的疾病,例如泌尿生殖道的結構或功能異常,或其他潛在疾病。
Recarbio是一種什么類型的藥物呢?它是一款由relebactam、imipenem和cilastatin構成的抗菌產品,relebactam是一款創新β-內酰胺酶抑制劑,imipenem是一款獲批β-內酰胺類抗生素,而cilastatin可防止imipenem被腎臟分解。
relebactam作為一款通過靜脈注射給藥的A類和C類β-內酰胺酶抑制劑,與imipenem和cilastatin構成的組合曾獲得FDA授予的合格傳染病產品(QIDP)資格,以及快速通道資格,用于治療cUTI、cIAI和醫院獲得性細菌性肺炎/呼吸機相關細菌性肺炎(HABP/VABP)。
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