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首款數字維持哮喘吸入器療法AirDuo Digihaler獲批

????????2019-07-20 13:42???? ???? ????


    哮喘一種多發于各個年齡段的呼吸科常見病,該病的本質是慢性的氣道炎癥,與體內的很多細胞有關,主要表現就是喘息、胸悶、咳嗽的癥狀,而且患者的癥狀主要多發于夜間凌晨,白天相對減輕。目前哮喘患者主要是使用藥物治療,以使得癥狀可以緩解,不影響其生活質量。
 

 
    近日,以色列制藥公司巨頭梯瓦(Teva)宣布,美國FDA已批準Airduo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特羅,113 mcg/14 mcg)吸入粉,這款帶內置傳感器的組合療法數字吸入器,能夠連接配套的移動應用程序,為哮喘患者提供吸入器使用信息。
 
    此次獲批,讓Airduo Digihaler成為了首款帶集成傳感器的數字維持哮喘吸入器療法,該產品可用于12歲及以上哮喘患者的治療,但值得注意的是,它并不適用于緩解突發呼吸問題,且不可以代替救援吸入器。
 
    隨著Airduo Digihaler的批準,哮喘患者可以實現跟蹤其使用吸入器的頻率。該產品給予了患者追蹤其維持吸入器使用情況的能力,這或許有利于他們與醫生關于治療依從性和正確技術的對話。
 
    AirDuo Digihaler內置的傳感器,可檢測使用吸入器的時間還能測量吸氣流速。隨后,這些數據將使用藍牙無線技術發送到配套的移動應用程序,以便患者可以隨時查看其治療數據,還可以與醫療保健提供商共享數據。患者使用該產品的便捷之處在于可以在智能手機上安排提醒,然后按照規定使用AirDuo Digihaler治療。
 
    此次獲得FDA的批準主要是基于梯瓦公司向FDA提交的補充新藥申請xzz(sNDA)的審查。Airduo Digihaler將一種呼吸驅動的多劑量干粉吸入器與丙酸氟替卡松/沙美特羅結合在一起,其中丙酸氟替卡松是一種吸入性皮質類固醇(ICS),有助于減少肺部炎癥,沙美特羅則是一種長效β2腎上腺素能激動劑(LABA),有助于肺部氣道周圍的肌肉保持放松,以預防癥狀。
 
    Airduo Digihaler給予了哮喘患者測量他們的吸氣流速并跟蹤維持藥物使用的方式,以及他們使用吸入器的頻率,為這類患者提供了重要的數據,以便和醫生進行討論與治療。

(責任編輯:admin)



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