近日，一家專注于開發創新型自體、顆粒遞送、樹突狀細胞癌癥疫苗的制藥公司Elios Therapeutics，公布了評估TLPLDC（腫瘤裂解物、顆粒加載、樹突狀細胞）疫苗治療黑色素瘤IIb期臨床試驗的積極頂線數據。
作為高危型的黑色素瘤，是一種需要安全且有效治療方案的侵襲性疾病。此項研究是對高危黑色素瘤患者進行個體化癌癥疫苗治療的第一項積極的IIb期臨床試驗。
TLPLDC是一種自體治療性癌癥疫苗，是由患者自身癌細胞制成的。該疫苗的主要作用在于刺激免疫系統識別腫瘤細胞并對抗患者特定(或獨特)癌癥：(1)通過在具有病原體相關分子特征(PAMPs)的顆粒內呈遞腫瘤抗原；(2)攜帶腫瘤抗原的呈遞病原體觸發先天性和適應性雙重免疫反應；(3)分泌高水平IL-12和IL-15，產生高親和力CD8細胞毒性T細胞；(4)這一機制使反應克服IL-10抑制、在腫瘤處減少Treg、增加CD8 T細胞。
這種獨特的免疫療法是個體化的，它由患者的腫瘤和血液制成的。每一個患者的腫瘤都有一個獨特的抗原特征，而血液中的樹突狀細胞是體內最有效的抗原呈遞細胞。患者制藥接種了TLPLDC，則其全部腫瘤抗原庫輸送到免疫系統，產生一種雙重的先天性和適應性免疫反應，激活T細胞，并觸發免疫系統識別、找出和摧毀任何含有源于其腫瘤的抗原和特定突變的細胞。
這項隨機雙盲、安慰劑對照研究共入組的均為III期(晚期)或IV期(轉移性)黑色素瘤已切除的患者，研究目的在于評估TLPLDC疫苗的療效和安全性。其中，144例患者隨機接受TLPLDC或安慰劑，以防止疾病復發。TLPLDC疫苗或安慰劑疫苗在完成標準護理(SoC)治療后的3個月內開始接種，分別在0、1、2、6、12、18個月接種。患者按照SoC隨訪復發率。
研究結果顯示，該研究達到了主要終點，在PT患者群體中，治療第24個月，與安慰劑相比，TLPLDC疫苗將患者疾病復發風險顯著降低。具體數據為：在研究入組的全部144例患者(ITT)，包括那些從未或未完全接種疫苗的患者，安慰劑組的復發率為66%，而TLPLDC疫苗組的復發率為54%，意味著復發風險具有18%的臨床意義降低。
而且，對于已完成TLPLDC疫苗或安慰劑疫苗初級免疫(6個月)的所有患者開展的PT分析顯示，安慰劑組的復發率為56%，TLPLDC疫苗組復發率為29%，代表著疾病復發相對風險在統計學上顯著降低了50%。大幅度降低癌癥復發的風險對于患者來說無疑是一個很好的消息。可以用患者本身的腫瘤來研發一款疫苗，使其能夠免疫本身的癌癥，這是一種令人興奮的可能性。
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