Erleada (apalutamide) 是強生公司研發的一款前列腺癌新藥物,該藥物在獲得FDA批準上市后可用于治療非轉移性(前列腺癌細胞未擴散)去勢抵抗(激素治療后疾病仍進展)的前列腺癌。
前列腺癌是一種雄激素依賴的腫瘤,雄激素可以刺激前列腺癌細胞的生長和疾病進展。在美國,前列腺癌是第二大常見的癌癥類型,在2017年確診的161360例前列腺癌病例中,其中有26730名患者因此死亡。前列腺癌患者中大約10%-20%是去勢抵抗類型,其中16%的患者被確診為去勢抵抗時并未發生轉移。
Erleada是第二代高選擇性雄激素受體(AR)拮抗劑,與雄激素受體的親和力是第一代AR拮抗劑的5倍以上。該藥物是FDA批準的首個治療非轉移性去勢抵抗前列腺癌的藥物,而且還是首個憑借無轉移生存期(MFS)的臨床終點獲批的癌癥藥物。
一項入組了1207例非轉移性去勢抵抗前列腺癌患者的研究結果證實了apalutamide的安全性及療效。這些受試者被隨機給予apalutamide或安慰劑,并接受內分泌治療,包括接受促性腺激素釋放激素(GnRH)類似物,或者手術去勢(切除雙側睪丸)以降低體內雄激素水平。
研究果顯示,接受apalutamide治療的患者的無轉移生存期比安慰劑組明顯得到了延長(40.5 vs 16.2個月)。不過值得注意的是,該藥物最常見的不良反應包括疲勞、高血壓、皮疹、腹瀉、惡心、體重減輕、關節痛、潮熱、食欲不振、骨折和外周性水腫等。如患者的不良反應加重,應當及時告知醫生。
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