默克爾細胞癌(MCC)是一種比較罕見的高度惡性皮膚癌,起源于神經內分泌細胞,它發病率最高皮膚部位是臉(26.9%),其次是上肢和肩的皮膚(22.0%)和下肢和臀部的皮膚(14.9%)。該疾病一般表現為無痛、堅硬、淡紅色或皮膚結節,腫瘤細胞侵犯真皮質,并可蔓延至皮下脂肪組織,極少侵犯下方深部的骨骼肌,表皮通常不受累。
在美國,每年約有1600人診斷患上此病。雖然此病比較罕見,但它的侵襲性卻很高,約有50%的患者會出現復發的情況,并有超過30%的患者最終會發生癌癥轉移。而且,該疾病一直缺乏有效的治療方式。
Bavencio(avelumab)是一款由默克公司與輝瑞共同研發的PD-L1抑制劑,它作為美國FDA批準的首個治療梅克爾細胞癌的藥物和FDA批準的第二個PD-L1抑制劑,可用于治療罹患轉移性梅克爾細胞癌(MCC)的成人與12歲以上兒童患者,未經先前化療治療的患者也同樣適用。
Avelumab對抗這種罕見且高侵襲性癌癥是否有效呢?這種全人源化的抗PD-L1單克隆抗體,可以抑制PD-L1與PD-1的結合,從而激活T細胞與獲得性免疫系統,對癌細胞展開攻擊。
在一項招募了88名罹患轉移性梅克爾細胞癌患者的單臂試驗為avelumab的療效提供了有力的依據。這些患者們均在先前至少接受了一次化療治療。而該試驗的主要目的是患者的總體響應率(腫瘤完全或部分縮減)。結果顯示,88名患者中,有33%的患者的腫瘤出現完全或部分縮減。在出現響應的患者中,響應超過半年的患者比例高達86%,響應超過一年的患者達到了45%。
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