晚期腎細胞癌（RCC）是腎臟類比較常見的惡性腫瘤，而且多數腎細胞癌患者在早期階段都是無明顯癥狀表現的，多數患者都是通過體檢時才得以發現。如果出現了以下典型的癥狀，則可初步懷疑是腎臟腫，包括血尿、腹部可觸及包塊和出現腰部的疼痛，這三種癥狀可單獨出現也可同時出現，一般而言出現了以上癥狀，則往往代表著患者的腫瘤處于進展期。
RCC大約占成人所有癌癥的約2％至3％。盡管臨床有可用的治療方法，晚期RCC患者的治療效果依然不佳。大約20％至30％的患者初次即被診斷為轉移期，轉移性RCC患者的5年生存率僅約為12％。
Bavencio是當前很熱門的PD-(L)1腫瘤免疫療法，該藥物是利用人體自身的免疫系統抵御癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡，它不僅在腎癌上有所療效，在其他多種類型腫瘤上也具有很大的潛力。
Bavencio于2017年3月獲得了美國FDA的批準，可用于治療12歲及以上兒科和成人轉移性默克爾細胞癌（mMCC）的治療；2017年5月，又再次獲美國FDA加速批準，用于含鉑化療期間或化療后病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者；以及手術前（新輔助治療）或手術后（輔助治療）接受含鉑化療12個月內病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者。
早前，Merck公司研發的一款PD-L1單抗Bavencio（avelumab）被歐洲藥品管理局（EMA）批準用于治療晚期腎細胞癌（RCC）患者。這主要是基于一項關鍵的III期JAVELIN腎臟101試驗的數據。
這項III期試驗JAVELIN共入組了9000名患者，評估了超過15種不同的腫瘤類型。除RCC外，這些腫瘤類型還包括乳腺癌、胃/胃食管癌、頭頸癌，Merkel細胞癌、非小細胞肺癌和尿路上皮癌。而且，美國FDA還對該藥物組合治療晚期RCC的補充生物制劑許可申請進行了優先審查。
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