阿斯利康公司的熱門PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi（durvalumab）在近日又傳來了好消息，美國FDA批準對該藥物治療接受含鉑方案的同步放化療（CRT）后病情沒有進展的不可切除性III期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的美國處方信息進行更新，且納入一項名為PACIFIC的III期臨床研究的總生存期（OS）數據。
這次的處方信息更新主要是基于一則去年9月發表在《新英格蘭醫學雜志》的二年OS分析結果，該分析表明：無論PD-L1表達如何，在CRT之后，接受Imfinzi治療的患者與安慰劑組患者相比具有顯著且經臨床證實的OS獲益：而且Imfinzi比安慰劑將患者的死亡風險降低了32%（HR=0.68，95%CI:0.53-0.87；p=0.0025）。
在2019年ASCO年會上公布的一項隨訪三年的事后OS分析中，Imfinzi的結果與兩年時間點的數據保持一致，顯示與安慰劑相比，Imfinzi將死亡風險降低了31%（HR=0.69，95%CI:0.55-0.86）。隨訪三年，Imfinzi治療組有57%（95%CI:52.3-61.4）的患者仍然存活、中位OS尚未達到，安慰劑組三年有44%（95%CI:37.0-49.9）的患者仍然存活、中位OS為29.1個月。
根據III期臨床研究PACIFIC的結果，Imfinzi已獲美國、歐盟、日本等超過45個國家批準，用于治療不可切除性III期NSCLC。自2018年2月首次獲批該適應癥以來，已有超過2萬例患者接受了Imfinzi治療。Imfinzi被美國NCCN指南推薦可作為不可切除性III期NSCLC患者唯一的I類CRT后鞏固免疫療法。
值得注意的是，使用Imfinzi進行治療的NSCLC患者在用藥后可能出出現嚴重、潛在致命的不良事件（AE）。最常見的不良反應（≥20%）為咳嗽、疲勞、呼吸困難和放射性肺炎。Imfinzi治療組有30.5%的患者出現3級或4級不良事件、有15.4%因不良事件停止治療，安慰劑組比例分別為26.1%和9.8%。
不過，Imfinzi仍然是讓患者寄以厚望的一款藥物，它也是唯一一種被批準用于III期NSCLC患者放化療（CRT）后治愈目的的腫瘤免疫療法。而且，阿斯利康正在開展一個大型臨床項目，其中一部分研究正在評估Imfinzi單藥療法及聯合tremelimumab的組合療法用于NSCLC、小細胞肺癌、局部晚期或轉移性尿路上皮癌、頭頸癌等實體腫瘤的一線治療。
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