禮來公司研發的新型低血糖藥物Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉劑在近日獲得美國FDA批準上市,可用于4歲及以上糖尿病患者嚴重低血糖的緊急治療。該藥物是首個無需注射給藥治療嚴重低血糖的胰高血糖素療法。
什么樣的患者被稱為嚴重低血糖呢?主要是指患者的血糖水平下降到出現困惑或失去知覺,或出現其他需要他人幫助治療的某種水平。這類患者通常屬于使用胰島素治療的糖尿病患者。
Baqsimi鼻粉劑是通過鼻腔給藥的,正在經歷嚴重低血糖癥的患者可以使用該藥物。Baqsimi的作用原理在于通過刺激肝臟將儲存的葡萄糖釋放到血液中來增加體內的血糖水平,它具有與胰島素相反的作用。
2項分別入組83例和70例糖尿病患者的研究評估了Baqsimi治療嚴重低血糖的療效和安全性,它們比較了單劑量Baqsimi與單劑量胰高血糖素注射治療對胰島素誘導低血糖的血糖反應。結果顯示,Baqsimi能充分提高血糖水平。
不過值得注意的是,使用Baqsimi進行治療的患者中最常見的不良反應為惡心、嘔吐、頭痛、上呼吸道刺激、水眼、眼睛發紅和瘙癢。值得要注意的是,Baqsimi不能用于嗜鉻細胞瘤或胰島瘤患者,也不能用于已知對胰高血糖素或Baqsimi中非活性成分過敏的患者,否則可能會出現嚴重過敏反應。而且長期禁食、腎上腺功能不全或長期低血糖的患者,應謹慎使用Baqsimi,因為這些情況會導致肝臟中可釋放的葡萄糖水平較低。
截止目前,嚴重低血糖癥患者都必須先用胰高血糖素注射劑進行治療,但Baqsimi這種鼻粉劑的出現,只需讓患使用噴霧器通過鼻腔給藥即可進行治療,這種給藥方法簡化了治療的過程,提高了效率。
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