近日,生物制藥公司Matinas BioPharma宣布,美國FDA已授予其專有的口服兩性霉素B產品MAT2203治療隱球菌性腦膜炎的合格傳染病產品資格(QIDP)和快速通道資格(FTD)。這家公司主要是專注于發現和開發治療各種感染的抗真菌和抗細菌療法。早前,FDA就授予了MAT2203治療預防免疫抑制療法引起的侵襲性真菌感染、侵襲性念珠菌病和侵襲性曲霉菌病三種適應癥的QIDP和FTD。
隱球菌性腦膜炎這種疾病很威脅到患者的生命安全,它最常見于免疫功能低下的個體。這種病已成為人類免疫缺陷病毒(HIV)患者中最常見、最致命的機會性感染之一。
MAT2203是一種兩性霉素B的口服制劑,該藥物主要是利用脂質納米晶體(LNC)遞送技術平臺創造出的一種潛在耐受性更好、使用更方便的殺菌劑,具有一種吸收和分布到受感染組織的新機制,有潛力改變兩性霉素B這種強效殺菌劑的使用方式,而且不存在歷史上與限制兩性霉素B使用相關的毒性作用。
一項入組了48例健康志愿者的藥代動力學設計I期臨床研究中,MAT2203顯示出了非常好的安全性和耐受性,也沒有出現嚴重不良事件或觀察到腎臟毒性。美國國立衛生研究院(NIH)對MAT2203開展的II期研究表明,3例入組患者全部達到了主要療效終點,其中2例患者已成功接受MAT2203治療超過一年時間,且沒有與兩性霉素B使用相關的腎臟或其他毒性證據。
(責任編輯:admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962