去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者通常病情進展十分迅速，而且預期生存期也很短。CRPC指的是接受ADT治療當體內睪酮含量降至非常低水平時病情仍繼續發展的前列腺癌。在非轉移CRPC患者中約有三分之一的人會在兩年內出現轉移的情況。
7月31日，拜耳公司宣布Nubeqa(darolutamide)獲得了美國FDA的批準，用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。nmCRPC患者通常在初期無明顯的疾病癥狀，這類患者治療的首要目標是推遲前列腺腫瘤細胞的擴散，并限制治療帶來的副作用。Nubeqa的批準標志著前列腺癌領域出現了新的治療選擇。
Nubeqa是由拜耳和芬蘭公司Orion聯合開發的，這種雄激素受體抑制劑(ARi)之所以獲得批準主要是基于一項3期ARAMIS試驗的積極數據。該試驗共入組了1509例患者，受試者們均在接受ADT作為標準護理療法，但存在高轉移性疾病風險。該項試驗中，受試者以2:1比例隨機分為兩組，接受Nubeqa聯合ADT或安慰劑聯合ADT治療。
ARAMIS試驗的結果顯示，Nubeqa組合療法的無轉移生存(MFS)中位數為40.4個月，安慰劑聯合ADT組僅為18.4個月，達到了主要療效終點。該療法將疾病轉移或死亡風險降低了59%，還降低了死亡風險29%。而且，Nubeqa聯合ADT組合療法還可以顯著延長患者的無進展生存期(中位PFS: 36.8個月VS.14.8個月)，將局部進展或遠處轉移或死亡風險降低62%。
值得注意的是，針對ARAMIS研究數據進行的一項新的事后分析表明，與安慰劑聯合ADT相比，Nubeqa聯合ADT可延緩患者尿路和腸道癥狀發生。兩種療法均出現了包括疲勞、高血壓、跌倒、認知障礙、記憶障礙等不良事件(TEAE)。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
