肺癌是全球癌癥死亡的首要原因,每年導致近180萬人因此而死亡。肺癌可分為非小細胞肺癌(NSCLC)和SCLC(小細胞肺癌)2種主要類型,SCLC屬于侵襲性疾病,通常都會在晚期才被發現,而化療(聯用或不聯用放療)是標準的一線護理方案。但多數患者仍然在一年內出現了復發。
近日,羅氏公司宣布,PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)發布積極的審查意見,推薦批準該藥物可聯合化療(卡鉑+依托泊苷),用于一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。
此適應癥在3月已被FDA批準,也讓其聯合化療(卡鉑+依托泊苷)療法成為首個且唯一一個被批準用于早期治療ES-SCLC的癌癥免疫療法。這聯合療法有可能解決這種侵襲性肺癌中存在的高度未滿足醫療需求,因為在此類疾病中提高OS是很難實現的。
Tecentriq可靶向結合腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上表達的一種名為PD-L1的蛋白,阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1,Tecentriq可以激活T細胞。該藥物在美國、歐盟和其他國家獲批作為單藥療法、以及聯合靶向療法和/或化療,治療多種類型的非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)、某些類型的轉移性尿路上皮癌(mUC)、PD-L1陽性三陰性乳腺癌(TNBC)。
一項III期臨床研究IMpower133的積極結果表明,Tecentriq+化療方案比化療更能顯著延長患者的總生存期(中位OS:12.3個月 vs 10.3個月;HR=0.70,95%CI:0.54-0.91,p=0.0069),一年OS生存率大幅提高(51.7% vs 38.2%)。此外,與化療相比,該聯合療法將疾病進展或死亡風險顯著降低23%(中位PFS:5.2個月 vs 4.3個月,HR=0.77,95%CI:0.62-0.96,p=0.017),一年PFS率提高一倍(12.6% vs 5.4%)。
如果羅氏Tecentriq一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)能夠成功獲得歐盟的批準,那么這將是肺癌免疫治療的重大突破!
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