胃癌的發病率究竟有多高？在歐洲，胃癌每年影響約13萬人，而約有40%的患者出現了轉移性疾病。對于晚期或轉移性疾病患者，治療選擇有限。在歐盟，Lonsurf目前適應癥為：用于治療既往已接受過當前可用療法(包括含氟嘧啶、含奧沙利鉑、含伊立替康的化療方案、抗VEGF制劑、抗EGFR制劑)或不適合這些療法的轉移性結直腸癌(mCRC)成人患者。
近日，Lonsurf(trifluridine/tipiracil)獲得歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)的積極審查意見，該藥物被推薦批準用于既往已接受至少2種系統治療方案控制晚期疾病的轉移性胃癌(mGC)(包括轉移性胃食管交界腺癌[mGEJC])成人患者的治療。
Lonsurf是一種由大鵬制藥開發的新型口服抗代謝復方藥物，它主要由抗腫瘤核苷類似物FTD(三氟胸苷，trifluridine)和胸苷磷酸化酶抑制劑TPI(tipiracil)組成。其中，FTD可在DNA復制過程中取代胸腺嘧啶直接摻入DNA雙鏈，導致DNA功能障礙，干擾癌細胞DNA的合成;TPI則能夠抑制與FTD分解相關的胸腺磷酸化酶，減少FTD的降解，維持FTD的血藥濃度。
一項全球性III期臨床研究TAGS(TAS-102 Gastric Study)的數據為此次歐盟的上市許可申請提供了有力的依據。該研究入組的受試者均為對標準療法難治的轉移性胃癌患者，其目的主要是評估Lonsurf聯合最佳支持療法(BSC)方案相對于安慰劑聯合BSC方案的療效和安全性。結果顯示，與安慰劑+BSC方案相比，Lonsurf+BSC方案使總生存期(OS)實現了臨床意義和統計學意義的改善、死亡風險降低了31%(HR=0.69[95%CI:0.56-0.85]，p=0.00029)、中位OS延長了2.1個月(5.7個月 vs 3.6個月)，總體安全性與Lonsurf治療mCRC的安全性一致。
TAGS研究中，胃切除術患者亞組的療效和安全性數據如下：入組的507例隨機化mGC患者中，有221例(44%)曾接受了胃切除術，其中147例接受了Lonsurf治療，另外的74例接受了安慰劑治療。結果顯示，Lonsurf與安慰劑相比，更能延長患者的總生存期。
以上的數據都表明了，Lonsurf對這些患者有效且耐受性良好，這也代表著離確保轉移性胃癌患者有另一種生存率比標準療法更高的治療選擇又近了一步。
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