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五大PD-1抗體分別獲批了哪些適應癥?了解一下

????????2019-08-08 20:02???? ???? ????


       自從免疫抑制劑PD-1抗體上市且成功成為熱門藥物后,它們給患者帶來了哪些驚喜呢?隨著PD-1抗體的適應癥范圍不斷擴大,截止目前,各大PD-1抗體獲批的適應癥都有哪些呢?
 
 
       一、Keytruda(Pembrolizumab)
 
       1. 黑色素瘤。累及淋巴結的黑色素瘤完全切除后的輔助治療;轉移性或不可切除的黑色素瘤。
 
       2. 非小細胞肺癌(NSCLC)。(1)與培美曲塞和含鉑類藥聯用于不伴 EGFR 或 ALK 基因突變的轉移性非鱗狀 NSCLC 的一線治療;(2)與卡鉑和紫杉醇聯用于轉移性鱗狀 NSCLC 的一線治療;(3)不適合手術切除或根治性放化療的/轉移性的表達程序性死亡蛋白配體-1(PD-L1)[腫瘤比例評分(TPS)≥ 1%] 且不伴表皮生長因子(EGFR)或間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因突變的 III 期 NSCLC 的一線治療;(4)先前使用含鉑類藥化療時或化療后疾病進展且腫瘤表達 PD-L1(TPS ≥ 1%) 的轉移性 NSCLC(伴 EGFR 或 ALK 基因突變的患者在接受靶向治療出現疾病進展后方可使用本藥)。
 
       3. 小細胞肺癌(SCLC)。既往接受含鉑類化療方案和至少一種其他化療方案治療后疾病進展的轉移性 SCLC。
 
       4. 頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)。(1)與鉑類和氟尿嘧啶聯合一線治療轉移性/不可切除/復發的 HNSCC;(2)單藥一線治療表達 PD-L1[聯合陽性評分(CPS)≥ 1] 的轉移性/不可切除/復發的 HNSCC;(3)先前使用含鉑類藥化療時或化療后疾病進展 HNSCC。
 
       5. 經典霍奇金淋巴瘤(cHL)。難治性 cHL 或先前使用 3 種/3 種以上方案治療后復發的 cHL。
 
       6. 原發性縱膈大 B 細胞淋巴瘤(PMBCL)。難治性 PMBCL 或先前使用 2 種或 2 種以上方案治療后復發的 PMBCL 成人和兒童患者。不推薦用于需緊急細胞減滅治療的患者。
 
       7 尿路上皮癌(UC)。不適合含順鉑化療方案且腫瘤表達 PD-L1[聯合陽性評分(CPS)≥ 10] 或不適合含鉑類藥化療(不考慮 PD-L1 狀態)的局部晚期或轉移性 UC;先前使用含鉑類藥化療時或化療后疾病進展的局部晚期或轉移性 UC;使用含鉑類藥化療的新輔助或輔助治療 12 個月內疾病進展的局部晚期或轉移性 UC;無法切除/轉移性微衛星高不穩定性(MSI-H)癌或錯配修復基因缺陷腫瘤。
 
       9. 胃癌。既往使用 2 種或 2 種以上方案 [包括氟尿嘧啶、鉑類化療藥和 HER2 靶向治療] 化療時或化療后疾病進展的腫瘤表達 PD-L1(CPS ≥ 1)的局部晚期復發性或轉移性胃癌或胃食管交界處腺癌。
 
       10. 食管癌。腫瘤表達 PD-L1(CPS ≥ 1)、既往經 1 種或多種方案全身治療后疾病進展的復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌。
 
       11. 宮頸癌。化療時或化療后疾病進展的腫瘤表達 PD-L1(CPS ≥ 1)的復發性或轉移性宮頸癌。
 
       12. 肝細胞癌。先前使用索拉非尼治療的肝細胞癌。
 
       13. Merkel 細胞癌。局部晚期復發性或轉移性 Merkel 細胞癌。
 
       14. 晚期腎細胞癌。與阿昔替尼聯用于晚期腎細胞癌的一線治療。
 
       二、Opdivo(Nivolumab)
 
       1. 黑色素瘤:單用于 BRAF V600 野生型或突變陽性的無法切除的或轉移性黑色素瘤;與易普利單抗聯用于無法切除的或轉移性黑色素瘤;經淋巴結或轉移性疾病完全切除的黑色素瘤的輔助治療。
 
       2. 非小細胞肺癌(NSCLC)。鉑類化療期間或化療后進展的轉移性 NSCLC(伴 EGFR 或 ALK 基因突變的患者在接受靶向治療出現疾病進展后方可使用本藥)。
 
       3. 小細胞肺癌(SCLC)。既往接受含鉑類化療方案和至少一種其他化療方案治療后疾病進展的轉移性 SCLC。
 
       4. 腎細胞癌(RCC)。既往接受過抗血管生成療法的晚期 RCC;與易普利單抗聯用聯用于既往未接受過治療的中低風險 RCC。
 
       5. 經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。經自體造血干細胞移植(HSCT)和貝倫妥單抗-維多汀治療后或包括自體 HSCT 在內的 3 種或 3 種以上系統療法治療后復發/進展的 cHL 成人患者。
 
       6. 頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)。既往接受含鉑類化療方案治療時或治療后疾病進展的復發性或轉移性 HNSCC。
 
       7. 尿路上皮癌(UC)。既往接受鉑類化療方案和至少一種其他化療方案治療后疾病進展或先前接受含鉑類化療方案新輔助治療或輔助治療 12 個月內疾病進展的局部晚期或轉移性 UC。
 
       8. 轉移性結直腸癌(mCRC)。單用或與易普利單抗聯用于既往接受氟尿嘧啶、奧沙利鉑、伊立替康治療后疾病進展的微衛星高度不穩定(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的 mCRC 成人和兒童患者(12 歲以上)。
 
       9. 肝細胞癌(HCC)。既往接受索拉非尼治療的 HCC。
 
       三、Tecentriq(Atezolizumab)
 
       1. 尿路上皮癌。治療不適用以順鉑為基礎的化療且腫瘤表達 PD-L1(≥ 5% 的腫瘤區域存在免疫浸潤細胞表達 PD-L1)的局部晚期或轉移性 UC;治療不適用任何含鉑類化療的局部晚期或轉移性 UC,可不考慮 PD-L1 表達情況;既往接受鉑類化療或接受含鉑類化療方案新輔助治療或輔助治療 12 個月內疾病進展的局部晚期或轉移性 UC。
 
       2. 非小細胞肺癌(NSCLC)。與貝伐珠單抗、紫杉醇及卡鉑聯用于轉移性非鱗狀 NSCLC(無 EGFR 或 ALK 突變)的一線治療;含鉑類藥化療期間或化療后疾病進展的轉移性 NSCLC。有 EGFR 或 ALK 突變者需接受靶向治療進展后方可使用本藥;
 
       3. 乳腺癌:與白蛋白結合型紫杉醇聯合用于不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌,且腫瘤細胞表達 PD-L1(≥ 1% 的腫瘤區域存在免疫浸潤細胞表達 PD-L1)。
 
       4. 小細胞肺癌(SCLC):與卡鉑和依托泊苷合用于成人廣泛期 SCLC 的一線治療。
 
       四、Bavencio(Avelumab)
 
       1. Merkel 細胞癌(MCC)。轉移性 MCC 成人或 12 歲以上兒童患者。
 
       2. 尿路上皮癌(UC)。以順鉑為基礎的化療期間或化療后進展局部晚期或轉移性 UC;以鉑類為基礎的新輔助化療或輔助化療后 12 個月內進展的局部晚期或轉移性 UC。
 
       3. 腎細胞癌(RCC)。與阿昔替尼合用于晚期 RCC 患者的一線治療。
 
       五、Imfinzi(Durvalumab)
 
       1. 尿路上皮癌(UC)。以順鉑為基礎的化療期間或化療后進展局部晚期或轉移性 UC;以鉑類為基礎的新輔助化療或輔助化療后 12 個月內進展的局部晚期或轉移性 UC。
 
       2. 非小細胞肺癌(NSCLC)。以鉑類為基礎的放化療后未進展的不可切除的 III 期 NSCLC。
 

(責任編輯:admin)



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