日本安斯泰來(Astellas)公司研發的一款抗真菌藥物Cresemba(艾沙康唑硫酸酯),可用于治療成人侵襲性曲霉菌病和侵襲性毛霉菌病,曲霉菌病是由曲霉屬和毛霉菌病所致一種真菌感染,這些感染常發生于免疫系統較弱的人群,是一種罕見但非常嚴重的真菌感染疾病。該藥物于2015年3月獲得美國FDA的批準,獲批的劑型有口服制劑和靜脈注射劑。
Cresemba(艾沙康唑硫酸酯)是艾沙康唑的前體藥物,進入體內后代謝為艾沙康唑后,發揮抗真菌的作用機制。艾沙康唑較輝瑞的伏立康唑(Vfend)更安全有效,病患死亡率更低。
Cresemba屬于唑類抗真菌藥物,靶向作用于真菌的細胞壁。該藥物作為一種安全有效的抗真菌藥,其批準為嚴重真菌感染患者提供了一種新的治療選擇。它也是第6個獲得FDA批準的合格傳染病產品(QIDP),基于QIDP認定,Cresemba被授予優先審評資格,同時也被授予其治療侵襲性曲霉菌病和侵襲性毛霉菌病的孤兒藥資格。
一項入組了516例患者的隨機臨床試驗的結果證實了Cresemba用于治療侵襲性曲霉菌病的有效性。這些受試者們隨機接受Cresemba或另一個獲批用于治療侵襲性曲霉菌病的藥物伏立康唑。另一項涉及37例患者的單臂臨床試驗的結果證實了Cresemba用于治療侵襲性毛霉菌病的有效性。兩項研究顯示Cresemba在治療這些嚴重真菌感染方面安全和有效。
在試驗中,Cresemba最常見的不良反應為惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、肝功能檢查結果異常、低鉀血癥、便秘、呼吸困難、咳嗽和組織腫脹(周邊水腫)。該藥物還可能導致其他嚴重副作用,包括肝臟問題,輸注反應、嚴重過敏和皮膚反應。
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