美國輝瑞公司旗下研發的Lorviqua（lorlatinib）獲得了歐洲CHMP發布的積極審查意見，該藥物被推薦有條件批準，作為一種單藥療法，用于治療接受alectinib（艾樂替尼）或ceritinib（色瑞替尼）作為首個ALK-TKI療法、或接受crizotinib（克唑替尼）及至少一種其他ALK-TKI治療后病情進展的ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
這是一種第三代間變性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），該藥物的優勢在于克服了第一代和第二代ALK-TKI的耐藥性。Lorviqua在美國、加拿大和日本方面已經得到獲批，其品牌名為Lorbrena。
一項非隨機、劑量范圍和活性評估、多隊列、多中心I/II期研究B7461001的積極數據使得Lorviqua的有效性得到了證實。該研究的主要目的在于評估Lorviqua治療既往接受過一種或多種ALK-TKI治療后病情進展的ALK陽性晚期NSCLC患者的療效。
根據既往治療，229例患者被納入了不同的亞組。結果顯示，Lorviqua治療的總緩解率為48%；重要的是，在既往接受過2種及更多種ALK-TKI的亞組患者中，Lorviqua的總緩解率提高到了57%。該研究中，有69%的患者存在腦轉移，這類患者中Lorviqua的顱內緩解率為60%。
盡管不少的ALK陽性NSCLC患者對初始TKI治療有反應，但他們仍然會經歷病情進展。在治療ALK陽性NSCLC上，解決患者的耐藥性和復發是一個重大的挑戰。而且，接受第二代ALK-TKI治療后病情進展的患者，他們能夠選擇的方案十分有限。而Lorviqua的面世可以說是為第一代和第二代ALK-TKI治療后病情進展的ALK陽性晚期NSCLC患者群體提供一種新的治療選擇。
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