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首個流感藥物Xofluza一次口服24h殺死病毒

????????2020-01-24 21:27???? ???? ????


 
    Xofluza(baloxavir marboxil)是瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)公司研發的超級流感藥物,該口服藥物可用于12歲及以上患者急性、無并發癥流感的治療。這也是近20年來首款具有新作用機制的流感藥物。在臨床試驗中,Xofluza單次治療即可大幅減少流感癥狀持續時間,并在僅僅一天內就使病毒排出明顯減少。這種超級流感藥只需口服一次,即可在24h內殺死病毒。
 
    在一項III期臨床研究CAPSTONE-1中,與安慰劑相比,Xofluza達到了主要終點和次要終點:(1)將流感癥狀持續時間顯著減少一天以上(中位時間:53.7小時 vs 80.2小時,p<0.001);(2)將發熱時間顯著縮短近一天(中位時間:24.5小時 vs 42.0小時,p<0.001);(3)顯著減少病毒從體內釋放的持續時間(病毒排出的中位持續時間:24.0小時 vs 96.0小時,p<0.001);(4)從治療后24小時(第一天)到120小時(第5天)顯著降低了鼻、咽喉病毒水平。
 
    與達菲相比,Xofluza在癥狀持續時間及發熱減少方面表現出相似的療效,但在病毒排出停止時間方面觀察到有利于Xofluza的顯著性差異:(1)癥狀持續時間沒有顯著減少(中位時間:53.5小時 vs 53.8小時,p=0.7560);(2)發燒時間沒有顯著減少(中位時間:24.4小時 vs 24.0小時,p=0.9225);(3)病毒從體內釋放的持續時間顯著減少(病毒排出:24.0小時 vs 72.0小時,p<0.001);(4)從治療后24小時(第一天)到120小時(第5天)顯著降低了鼻、咽喉病毒水平。
 
    全世界每年的流行感冒大約會導致300萬-500萬例嚴重疾病,數百萬人住院,高達65萬人死亡。而肺炎作為流感的嚴重并發癥之一,引起了我們極大的重視。羅氏宣布,評估Xofluza在12歲及以上流感并發癥高危人群中療效和安全性的全球性III期臨床研究CAPSTONE-2達到了主要終點,并顯示出優越的療效。
 
    Xofluza不僅在超級流感的治療上有著“二代達菲”的稱號,在肺炎的領域也有著一定的地位,該藥物對肺炎有著一定的抑制作用。

(責任編輯:admin)



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