Biktarvy是一款由美國吉利德制藥公司研發生產的艾滋病新藥。該藥物是由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、與tenofovir alafenamide(25mg)三種成分組成,主要用于艾滋病感染的治療。Biktarvy于2018年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲委員會的市場批準。
人類免疫缺陷病毒(HIV/艾滋病毒)是一種逆轉錄病毒,它感染人類免疫系統細胞,摧毀或損害其功能。雖然很多患者在感染初期并沒有癥狀。但隨著病情的發展,免疫系統開始變弱,患者更加容易遭受所謂的機會性感染。艾滋病毒感染的最后階段是獲得性免疫缺陷綜合征(艾滋病)。Biktarvy具有很高的療效、很高的耐藥屏障和良好的耐受性,該藥物可以作為中國廣泛患者的一種重要的新治療選擇。
臨床數據顯示,Biktarvy方案的抗病毒功效、耐受性特征和有限的藥物相互作用,為感染艾滋病毒(HIV)的人群提供了有效的新治療方案。4項正在進行的3期臨床研究的數據支持了BIKTAVY的批準。
該藥物為片劑,患者只需每日服用一片即可,飯前或飯后服用均可。要注意的是,不要將Biktarvy與多非利特或利福平一起使用;Biktarvy與降低腎功能或競爭活動性腎小管分泌的藥物共同給藥可能會增加FTC和替諾福韋的濃度以及不良反應的風險。
在特殊人群中應當注意以下事項:懷孕期間使用Biktarvy的人體數據不足。另一種整合酶抑制劑Dolutegravir與神經管缺陷有關。討論在懷孕和懷孕期間使用Biktarvy的好處和風險。哺乳期:由于可能傳播HIV-1,應指示感染HIV-1的婦女不要進行母乳喂養。而且美國方面表示,Biktarvy的產品標簽上有一個關于治療后急性乙型肝炎惡化風險的盒裝警告。
最常見的不良反應(發生率≥5%;所有等級)是腹瀉(6%),惡心(6%)和頭痛(5%)。
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