7月21日,Grünenthal公司宣布,其旗下子公司Averitas Pharma的Qutenza(辣椒素)8%貼劑,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,用于治療成人足部糖尿病周圍神經病變(DPN)相關的神經性疼痛。Qutenza是一種以貼劑形式遞送的局部、非全身性、非阿片類疼痛治療藥物,是第一種也是唯一一種將處方規格的辣椒素直接遞送至皮膚的治療藥物。
與糖尿病周圍神經病變(DPN)相關的神經病理性疼痛,即糖尿病性神經痛,是一種進展性、使人虛弱的糖尿病并發癥。這些患者通常會出現麻木、刺痛感等癥狀,尤以下肢受影響最大。在美國,2020年,有約500萬患者飽受這種病痛之苦,預計到2030年患者數將增加一倍。
Qutenza是一種特殊配方貼劑,在門診手術期間可將處方規格的辣椒素直接遞送至皮膚。因此,它可以可逆性地使TRPV1(瞬時受體電位香草酸受體1)受體脫敏和喪失功能,TRPV1受體在疼痛信號傳導中起著關鍵作用。2009年,Qutenza在美國獲批用于治療帶狀皰疹后神經痛相關神經性疼痛。
Qutenza可持續緩解時間長達3個月,且未發現會與已知藥物相互作用,最常見的不良反應包括紅斑、疼痛和瘙癢等,且大部分給藥部位反應為瞬時和自限性的。
“糖尿病周圍神經病變嚴重影響著數以百萬計患者的日常生活,我們相信Qutenza可以成為這些患者急需的非阿片類藥物治療選擇,”Grünenthal首席科學官Jan Adams博士表示,“Qutenza在美國擴大適應癥是一座里程碑,標志著我們將其推廣至全球更多有需求患者的不懈努力。”
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