銀屑病雖然是一種不會傳染的炎癥性疾病，但這類患者可導致無法逆轉的關節變形和殘疾，還有可能患上多種相關性疾病，比如全球高達30%的銀屑病患者可能患上銀屑病關節炎。銀屑病的主要表現為患者皮膚上出現發炎的鱗狀皮膚增生，從而導致嚴重瘙癢和刺痛。
有最新的科學研究表示，IL-23/IL-17信號通路在介導銀屑病和其它慢性免疫疾病方面起到關鍵性作用，該通路也成為了創新療法開發的重要靶標。
近日，艾伯維（AbbVie）公司開發的IL-23特異性抑制劑Skyrizi（risankizumab）獲得美國FDA批準上市，用于治療中重度銀屑病患者。這些患者適用于使用全身性療法或者光療法。此次批準，也標志著Skyrizi贏得的全球第二個監管批準。此前，Skyrizi還獲得了日本批準，用于對常規療法反應不足的斑塊型銀屑病、泛發性膿皰型銀屑病（GPP）、紅皮病型銀屑病和銀屑病關節炎成人患者的治療。
Skyrizi推薦的劑量為患者在第0、4周分別用藥一次，之后每3個月（12周）用藥一次，劑量為150mg（2針75mg），皮下注射。
Skyrizi作為一款靶向IL-23的人源化單克隆抗體，主要作用在于通過與IL-23的p19亞基相結合，能夠有選擇性地阻斷IL-23信號通路。在臨床試驗中，Skyrizi能夠高度清除皮膚癥狀，大多數（>80%）接受治療的患者接受治療一年后90%皮膚癥狀消失（PASI 90），超過半數患者皮膚癥狀完全消失（PASI 100）。
在艾伯維開展的全球性銀屑病臨床項目中，包括4項3期臨床試驗為Skyrizi的獲批提供了有力的依據。在名為ultIMMa-1和ultIMMa-2的3期臨床試驗中，接受Skyrizi治療16周之后，75%的患者達到PASI 90，36%和51%的患者達到PASI 100。在接受Skyrizi治療52周之后，82%和81%的患者達到PASI 90， 56%和60%的患者達到PASI 100。綜合從ultIMMa-1和ultIMMa-2試驗中獲得的數據進行的整合分析表明，在接受治療16周時達到PASI 90和PASI 100的患者中大部分能夠維持癥狀緩解（分別為88%和80%）。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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