Eylea（aflibercept）是由再生元（Regeneron Pharmaceuticals）公司研發的一款治療糖尿病并發癥的新藥，該藥物在近日被美國FDA批準可用于治療所有階段的糖尿病性視網膜病變（DR），降低患者的失明風險。
DR是一種具有特異性改變的眼底病變，也是糖尿病的嚴重并發癥之一，它是由于視網膜的血管損傷造成的。全世界約有800萬人患有DR，該病的初期表現為非增殖性糖尿病視網膜病變（NPDR），而且它的癥狀并不十分明顯，但是患者在后期可能由NPDR進展為增殖性糖尿病視網膜病變（PDR）。這一階段的癥狀可表現為血管在視網膜表面異常生長并長入玻璃體腔，最后患者或會導致視力嚴重喪失。
這是一種血管內皮生長因子（VEGF）抑制劑，該藥物的主要作用在于可通過抑制VEGF-A和胎盤生長因子（PLGF）介導的信號通路來抑制血管增生，還可以降低血管滲透性。在此次獲批之前，Eylea就已經獲批成為治療濕性年齡相關性黃斑變性（AMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）等眼科疾病的藥物。
Eylea此次的批準主要是得益于一項名為PANORAMA的3期臨床試驗現。該實驗共入組了402名未出現DME的中重度NPDR患者，他們被分為三組，分別每個8周或16周接受一次Eylea注射，或假注射。
該項試驗的結果表明，Eylea的確達到了試驗的主要終點：這些患者接受了1年的治療后，研究者發現Eylea治療組患者視網膜病變改善的比例顯著高于對照組。使用DRSS量表進行評估，接受Eylea治療的兩組患者DRSS評分改善兩級的比例分別為65%（每16周接受一次注射）和80%（每8周接受一次注射）。對照組這一數值為15%。同時，Eylea將患者疾病進展為PDR或前段新生血管（ASNV）的風險分別降低了85%（每16周接受一次注射）和88%（每8周接受一次注射）。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
