靜脈血栓栓塞癥(VTE)是惡性腫瘤最常見的并發癥之一,如果沒有得到及時的發現和治療,那么將造成嚴重后果。該并發癥的發生率為4%-20%。接受化療的癌癥患者極有可能因為靜脈注射藥物而出現血凝現象,導致患者死亡。VTE包括深靜脈血栓形成(DVT)及肺栓塞(PE)。
抗凝血劑Fragmin是全球生物制藥巨頭輝瑞(Pfizer)旗下研發的一款藥物,該藥是首個獲批用于治療患有復發性靜脈血栓栓塞癥(VTE)兒科患者的藥物。
Fragmin作為一種達肝素鈉皮下注射劑,可以有效預防癌癥患者出現血凝現象,該藥可用于出生超過一個月的兒科患者。1994年,Fragmin被FDA批準用于預防進行了髖關節置換術或腹腔手術患者發生深度靜脈栓塞的風險。它也可與阿司匹林同時使用,以預防不穩定型心絞痛患者局部缺血性心臟并發癥和非Q波心肌梗塞發作。
大多數VTE兒科患者都患有嚴重的原發病癥,如癌癥或先天性心臟病,而此前并沒有用于治療VTE兒科患者的方法。我們也希望將來有更多新治療方案來滿足這類兒科患者的醫療需求。
在一項入組了38名患有深靜脈血栓形成和肺栓塞的兒童患者的臨床試驗中,Fragmin表現出了良好的療效。這些兒童患者使用Fragmin進行了為期三個月的治療,使用的劑量隨著年齡和體重加大而增多。試驗結果顯示,其中21名患者被病情穩定,7名患者癥狀改善,2名患者病情無變化,1名患者出現復發情況。
在試驗中,Fragmin最常見的不良反應為出血,其中包括血管血液大量排出、血小板減少、血腫、注射部位疼痛以及轉氨酶水平短暫升高等癥狀。因此,建議患者用藥后醫護人員應密切監測使用其出血情況。
(責任編輯:香港祺昌藥業)
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