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美國FDA批準Bronchitol(甘露醇)用于改善囊性纖維化(CPF)肺功能

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   2020年11月2日,Pharmaxis Ltd.美國分銷商Chiesi USA,Inc.宣布Bronchitol(Mannitol)支氣管糖醇(甘露醇)吸入粉獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,為改善18歲及以上的囊性纖維化(CF)患者肺功能的附加維持療法。
 
    在總共761名18歲及18歲以上的患者的三項大規模全球臨床試驗中,使用Bronchitol可使強迫呼氣量(FEV1)相對于對照組得到持續改善。與對照組患者相比,接受Bronchitol的患者在26周的治療期內觀察到FEV1的統計學顯著改善。
 
    最常見的不良反應(≥3%)包括咳嗽,咯血,口咽痛,嘔吐,細菌性痰,發熱和關節痛。
 
    Bronchitol(Mannitol)甘露醇吸入性粉劑 由Pharmaxis Ltd.開發,是目前第一種也是唯一1種的糖醇吸入性干粉劑,為囊性纖維化成年患者的肺功能管理提供了一種便攜,而無需常規清潔或維護的吸入器設備。
 
    Chiesi預計將于2021年3月在美國推出Bronchitol。
美國FDA批準Bronchitol(甘露醇)吸入性粉劑改善囊性纖維化(CPF)肺功能_香港濟民藥業

(責任編輯:香港祺昌藥業)



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