復發/難治性成人 B 細胞 ALL再添新進展

 
     Autolus Therapeutics plcAutolus 是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發用于治療癌癥的下一代程序化 T 細胞療法。該公司使用一套廣泛的專有和模塊化 T 細胞編程技術，正在設計精確靶向、受控和高活性的 T 細胞療法，旨在更好地識別癌細胞、分解其防御機制并消除這些細胞。
 
    該公司今天宣布已獲得創新許可和獲取途徑（ILAP）英國藥品和保健品監管局 (MHRA) 指定 AUTO1（obecabtagene autoleucel，obe-cel），其 CAR T 細胞療法正在進行 FELIX 1b/2 期復發/難治性 (r/r) 以及18 歲及以上患者的成人 B 細胞急性淋巴細胞白血病 (ALL)的研究。
  
    關于 ILAP：ILAP 于 2020 年 12 月宣布并于 2021 年初推出，旨在加速開發和獲得有前景的藥物，并面向處于早期開發階段的藥物。該途徑是英國在脫歐后吸引生命科學發展計劃的一部分，其特點是加強了與 MHRA 和其他利益相關者的投入和互動，包括國家健康與護理卓越研究所 (NICE) 和蘇格蘭藥物聯盟 (SMC) 。
 
    AUTO1（obecabtagene autoleucel，obe-cel） Obe-cel是一種 CD19 CAR T 細胞研究療法，旨在克服與當前 CD19 CAR T 細胞療法相比在臨床活性和安全性方面的局限性。obe-cel 旨在具有快速的目標結合解離率，以最大限度地減少程序化 T 細胞的過度激活，可以降低毒性并減少 T 細胞耗竭，這可以增強持久性并提高程序化 T 細胞參與的能力在連續殺死靶癌細胞。與我們的學術合作伙伴 UCL 合作，obe-cel 目前正在成人 ALL 和 B-NHL 的 1 期臨床試驗中進行評估。該公司還將 obe-cel 推進到 FELIX 研究，這是一項潛在的關鍵研究。



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