FDA 授予 CVL-871 治療癡呆相關的冷漠癥狀的快速通道

 
    Cerevel Therapeutics是一家解開大腦的奧秘，以治療神經科學疾病的公司。它近期宣布：美國食品和藥物管理局（FDA）已授予 CVL-871 快速通道稱號，而CVL-871 是一種 D1/D5 部分激動劑，正在開發用于治療癡呆相關的冷漠癥狀。
 
    Cerevel Therapeutics 的首席醫療官 Raymond Sanchez 醫學博士說：“冷漠是癡呆癥進展的一個強有力的預測指標，它會導致生活質量下降，以及發病率和死亡率增加，還加重了護理人員的負擔。” 然而我們相信 CVL-871 可能是一種潛在的治療方法，可以解決由癡呆癥相關的冷漠等一系列癥狀，例如與社會脫離、主動性和興趣減弱以及情緒喪失等。”
 
    快速通道是 FDA 的一個流程，旨在促進開發和加快藥物審查，以治療嚴重疾病未得到滿足的醫療需求。該指定允許與 FDA 就 CVL-871 用于治療癡呆（相關的冷漠）的開發進行更有效的溝通。
 
    關于癡呆癥相關的冷漠癥狀：冷漠已被報道為癡呆患者的主要神經精神癥狀。冷漠中的社交脫離和情感喪失會導致決策受損、缺乏同情心或關心、對個人幸福和人際關系失去興趣、無法發起和維持正常的日常活動，以及干擾基本的日常活動運作。冷漠是與癡呆癥相關的最常見的神經精神共病之一，給護理人員和家庭帶來了沉重的負擔，并且與疾病進展高度相關。
 
    關于 CVL-871：這是一種選擇性多巴胺 D1/D5 部分激動劑，專門設計用于實現適度水平的部分激動，可能有助于調節控制神經退行性疾病中冷漠相關行為的復雜神經網絡。Cerevel 于 2021 年第一季度向 FDA 提交了 CVL-871的研究性新藥申請或 IND ，用于治療癡呆相關的冷漠癥狀。
 


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