百濟神州是一家專注于在全球范圍內開發和商業化創新藥物的全球生物技術公司。今天該公司宣布，首例患者在 TIGIT 抗體 ociperlimab (BGB-A1217) 聯合其抗 PD-1 抗體 tislelizumab 的全球3 期 AdvanTIG-302試驗中，用于局部晚期、不可切除或轉移性非腫瘤患者的一線治療小細胞肺癌 (NSCLC)，其腫瘤表現出高 PD-L1 表達并且不包含 EGFR 致敏突變或 ALK 易位。這標志著 ociperlimab 計劃中的全球關鍵項目的第一個3 期臨床試驗的啟動。
Ociperlimab 是一種有效的抗 TIGIT 抗體，具有完整的 Fc 功能，這對 TIGIT 抗體的抗腫瘤活性至關重要。Ociperlimab 現在是全球正在開發的最先進的抗 TIGIT 抗體之一。研究者也希望 AdvanTIG-302 試驗將支持一種新的改進的無化療方案，而且能夠適用于很大一部分一線 NSCLC 患者和潛在的其他未滿足需求的癌癥患者。
AdvanTIG-302 Ociperlimab 聯合替雷利珠單抗治療非小細胞肺癌的試驗
AdvanTIG-302是一項隨機、雙盲、多中心、全球 3 期臨床試驗 (NCT04746924)，預計將招募約 605 名未經治療的局部晚期、不可切除或轉移性 NSCLC 患者，這些患者的腫瘤表現出高 PD-L1 表達并且在美國、澳大利亞和全球其他國家和地區不存在 EGFR 致敏突變或 ALK 易位。患者將隨機接受 ociperlimab 和 tislelizumab 聯合治療、pembrolizumab 或單獨的 tislelizumab。該試驗的主要終點是意向治療（ITT）人群的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）；次要終點包括安全性和其他療效終點。
關于 Ociperlimab (BGB-A1217)
Ociperlimab (BGB-A1217) 是一種在研人源化 IgG 1 單克隆抗體，由百濟神州在全球范圍內發現和開發。BGB-A1217 是一種免疫檢查點分子，是正在開發的最先進的抗 TIGIT 抗體之一，具有完整的 Fc 功能。
靶向 TIGIT 提供了一種潛在機制，可以從免疫抑制性腫瘤微環境中拯救免疫細胞（例如，T 細胞、NK 細胞和樹突狀細胞），以誘導有效的抗腫瘤免疫反應。TIGIT 通路已被理解為與 PD-1 合作，以最大限度地抑制效應腫瘤浸潤免疫細胞，并促進對抗 PD-1 治療的抵抗。TIGIT 代表了一個有前景的目標，有可能顯著改善和/或將抗 PD-1 療法的治療益處擴展到更多患者。
關于替雷利珠單抗
Tislelizumab (BGB-A317) 是一種人源化 IgG4 抗 PD-1 單克隆抗體，專門設計用于最大限度地減少與巨噬細胞上 FcγR 的結合。在臨床前研究中，與巨噬細胞上的 FcγR 結合已被證明會通過激活抗體依賴性巨噬細胞介導的 T 效應細胞殺傷來損害 PD-1 抗體的抗腫瘤活性。Tislelizumab 是百濟神州免疫腫瘤生物制劑項目的首個藥物，正在國際上作為單一療法和與其他療法聯合開發，用于治療多種實體瘤和血液癌癥。
中國國家藥品監督管理局（NMPA）已批準替雷利珠單抗三個適應癥，包括全面批準晚期鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者聯合化療的一線治療；并有條件批準用于治療既往接受過至少兩種治療的經典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 患者，以及治療期間或之后疾病進展的 PD-L1 高表達的局部晚期或轉移性尿路上皮癌 (UC) 患者含鉑化療或在含鉑化療新輔助或輔助治療的 12 個月內。這些適應癥的完全批準取決于正在進行的隨機、對照驗證性臨床試驗的結果。
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