ADC Therapeutics SA 是一家處于商業階段的生物技術公司，主要領導開發用于治療血液系統惡性腫瘤和實體瘤的新型抗體藥物偶聯物 (ADC)。該公司今天宣布了四項 ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）臨床試驗，這些數據在第 16屆惡性淋巴瘤國際會議 (ICML) 上發表。
在 ICML 上展示的關鍵 LOTIS-2 臨床試驗的最新結果表明：繼續加強了難治性亞組的療效和ZYNLONTA 作為單藥治療復發或難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤的患者的持續反應持續時間。而且來自 LOTIS-3 臨床試驗的更新數據證明了 ZYNLONTA 與依魯替尼聯合治療復發或難治性 DLBCL 或套細胞淋巴瘤患者良好的抗腫瘤活性和可控的毒性特征。
LOTIS-2 后續分析
在 LOTIS-2 中，一項針對 2 種以上既定療法失敗的復發性或難治性 DLBCL 患者進行的單臂、開放標簽的 2 期臨床試驗中（145 名患者參與），ZYNLONTA 顯示出持續的顯著抗腫瘤活性和可接受的安全性。
關鍵數據包括：總體緩解率 (ORR) 為 48.3%，完全緩解率 (CRR) 為 24.8%；70 名響應者的中位響應持續時間 (mDoR) 為 13.4 個月
未達到完全緩解患者的中位緩解持續時間；中位總生存期為 9.5 個月；在研究期間沒有發現新的安全問題，并且與 <65 歲的患者相比，年齡≥65 歲的患者沒有觀察到毒性增加。最常見的≥3 級治療出現的不良事件 (TEAE) 是中性粒細胞減少癥 (26.2%)、血小板減少癥 (17.9%)、γ-谷氨酰轉移酶升高 (17.2%) 和貧血 (10.3%)。
LOTIS-3 更新第一階段結果
LOTIS-3 是一項 1/2 期的開放標簽、單臂臨床試驗，評估 ZYNLONTA 與依魯替尼聯合治療復發性或難治性彌漫性大 B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 或套細胞淋巴瘤患者的療效(MCL)。
關鍵數據包括：所有患者的 ORR 為 62.2%，CRR 為 35.1%；在非 GCB DLBCL 患者中，ORR 為 66.7%；在 GCB DLBCL 患者中，ORR 為 16.7%；在 MCL 患者中，ORR 為 85.7%；ZYNLONTA 與依魯替尼聯用具有可控的毒性，≥5% 的患者中最常見的≥3 級 TEAE 為貧血 (10.8%)、中性粒細胞減少 (10.8%)、血小板減少 (5.4%) 和疲勞 (5.4%)。
關于 ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）
ZYNLONTA 是一種 CD19 導向的抗體藥物偶聯物 (ADC)。一旦與表達 CD19 的細胞結合，ZYNLONTA 就會被細胞內化，其中酶會釋放吡咯并苯二氮卓 (PBD) 有效載荷。有效載荷以很小的變形與 DNA 小溝結合，對 DNA 修復機制保持較少的可見性。這最終導致細胞周期停滯和腫瘤細胞死亡。美國食品和藥物管理局 (FDA) 已批準 ZYNLONTA（loncastuximab tesirine-lpyl）用于治療接受兩線或多線全身治療后復發或難治性 (r/r) 大 B 細胞淋巴瘤的成年患者，包括彌漫性大 B 細胞淋巴瘤。 B 細胞淋巴瘤 (DLBCL) 未另作說明 (NOS)，由低級別淋巴瘤引起的 DLBCL 以及高級別 B 細胞淋巴瘤。
ZYNLONTA 正在接受聯合治療的早期療法和作為其他 B 細胞惡性腫瘤的單一療法的評估。
關于 ADC 治療
ADC Therapeutics是一家商業階段的生物技術公司，通過其下一代靶向抗體藥物偶聯物（ADC）改善癌癥患者的生活。公司正在推進其專有的基于 PBD 的 ADC 技術，以改變血液系統惡性腫瘤和實體瘤患者的治療模式。ADC Therapeutics 的 CD19 導向 ADC ZYNLONTA ?（loncastuximab tesirine-lpyl）已獲得 FDA 批準，用于治療經過兩線或多線全身治療的復發性或難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤。ZYNLONTA 還在與其他藥物聯合進行后期臨床試驗。Cami（camidanlumab tesirine）正在接受針對復發性或難治性霍奇金淋巴瘤的后期臨床試驗以及針對各種晚期實體瘤的 1b 期臨床試驗的評估。除了 ZYNLONTA 和 Cami 之外，該公司還有多個基于 PBD 的 ADC 正在進行臨床前開發。
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