先天制藥公司宣布，從蕈樣肉芽腫的初步數據（ MF) 2 期 TELLOMAK 臨床試驗隊列中評估了 lacutamab（一種抗 KIR3DL2 細胞毒性誘導抗體），并在第 16屆國際惡性淋巴瘤會議 (16-ICML) 上報告。
Lacutamab 在表達 KIR3DL2 的 MF 患者（隊列 2）中表現出臨床反應，達到預先確定的閾值以進入第 2 階段。截至 2021 年 5 月 10 日的數據，在表達 KIR3DL2 的隊列（n=17）中，觀察到了完全（n=1）、部分（n=3）和未經證實的部分（n=2）整體反應。數據截止后，兩個未確認的部分響應已得到確認。
在評估皮膚反應時，一名患者有完全反應，八名患者有部分反應，兩名患者有未經證實的部分反應。在血液受累的 7 名患者中，有 4 名血液完全緩解，8 名淋巴結受累患者中有 1 人部分緩解。數據截止后，皮膚中的兩個未經證實的部分反應已得到確認。已招募 KIR3DL2 非表達隊列（隊列 3）中的所有患者（n=19）。尚未達到進入第 2 階段所需的響應閾值，后續工作仍在進行中。
“我們對迄今為止在表達 KIR3DL2 的蕈樣真菌病患者中表現出的反應感到高興，這使我們能夠比預期更早地推進這一隊列研究，” Innate Pharma 首席醫療官表示： “這些數據證實了我們最初的假設，即 lacutamab 可能使表達 KIR3DL2 的 T 細胞淋巴瘤患者受益，我們將繼續在 TELLOMAK 研究的蕈樣真菌病和 Sézary 綜合征隊列中招募患者。”
與之前的觀察結果一致， lacutamab 在 MF 中表現出良好的安全性。觀察到 1-2 級治療相關不良事件 (AE)，其中一名患者（36 人中）出現 3 級 AE。沒有觀察到相關的皮膚毒性。我們對初步的皮膚反應感到特別高興，因為復發/難治性患者需要新的治療方案來改善他們的生活質量并減緩疾病進展。
關于 Lacutamab：Lacutamab (IPH4102) 是一種一流的抗 KIR3DL2 人源化細胞毒性誘導抗體，目前正在臨床試驗中用于治療皮膚 T 細胞淋巴瘤 (CTCL)，一種孤兒疾病。這組罕見的 T 淋巴細胞皮膚淋巴瘤預后較差，在晚期幾乎沒有有效和安全的治療選擇。
KIR3DL2 是 KIR 家族的一種抑制性受體，在所有 CTCL 亞型中約有 65% 的患者表達，并且在具有某些侵襲性 CTCL 亞型，特別是 Sézary 綜合征的患者中，高達 90% 的患者表達。多達 50% 的蕈樣真菌病和外周 T 細胞淋巴瘤 (PTCL) 患者表達。它在正常組織中表達受限。
關于TELLOMAK：TELLOMAK 是一項全球性、開放標簽、多隊列 2 期臨床試驗，在美國和歐洲招募 Sézary 綜合征和蕈樣真菌病 (MF) 患者。具體來說：隊列 1：在大約 60 名 Sézary 綜合征患者中評估 lacutamab 作為單一藥物，這些患者之前至少接受過兩種全身治療，包括 mogamulizumab。隊列 2：在多達約 50 名表達 KIR3DL2 的 MF 患者中評估 lacutamab 作為單一藥物，如基線確定。
隊列 3：在多達約 38 名不表達 KIR3DL2 的 MF 患者中評估 lacutamab 作為單一藥物，如基線確定。
試驗的主要終點是客觀的全球反應率。關鍵的次要終點是無進展生存期、反應持續時間、生活質量和不良事件。
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