VectivBio 是一家臨床階段的生物制藥公司，它專注于創新療法的發現、開發和商業化，開發針對存在嚴重未滿足醫療需求的嚴重罕見疾病。近日，該公司宣布 FDA 已授予 apraglutide 孤兒藥稱號，這是一種為罕見胃腸道 (GI) 疾病開發的下一代長效 GLP-2 類似物，用于預防治療急性移植物抗宿主病 (aGVHD)。GVHD 是一種嚴重、罕見的疾病，這可能是接受同種異體造血干細胞移植而導致供體的免疫細胞攻擊患者的健康細胞。
胃腸道損傷是急性 GVHD 患者死亡的主要原因，而在急性 GVHD 中評估 apraglutide 和 GLP-2 類似物的臨床研究表明，apraglutide 對胃腸道的再生和抗炎作用可能會產生積極作用，或許會顯著降低腸道 GVHD 患者的發病率和死亡率。
FDA 的孤兒藥指定旨在推進旨在治療、預防或診斷影響美國不到 200,000 人的罕見疾病的藥物和生物制劑的開發。孤兒藥指定激勵措施和福利可能包括監管批準后七年的市場獨占權、合格臨床試驗費用的稅收抵免以及處方藥用戶費用法案 (PDUFA) 申請費的豁免。
關于 VectivBio AG：這是一家全球性的臨床階段生物技術公司，專注于發現、開發和商業化治療嚴重罕見疾病的創新療法，其醫療需求未得到滿足。公司致力于尋找具有明確作用機制和有潛力顯著改變和改善患者及其家人生活的候選產品。VectivBio 的候選產品 apraglutide 是下一代 GLP-2 類似物，正在開發作為一系列罕見胃腸 (GI) 疾病的差異化治療劑。Apraglutide 目前正在一項全球 3 期臨床試驗中進行評估，作為一種每周一次的治療短腸綜合征伴腸功能衰竭 (SBS-IF) 的藥物。VectivBio 還計劃在其他適應癥中啟動阿普拉魯肽的臨床研究等。
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