Santen Pharmaceutical的美國子公司Santen Inc.今天宣布，美國FDA已批準 Verkazia（環孢素眼用乳液）0.1% 滴眼液用于治療兒童和成人春季角結膜炎 (VKC)。VKC 是一種罕見的復發性過敏性眼病，最常見于兒童和青少年，會導致眼睛表面嚴重炎癥。VKC 主要表現為：患者出現劇烈瘙癢、眼睛疼痛和光敏感，這些癥狀會影響人們的日常活動。如果沒有適當的治療，嚴重的病例可能會導致角膜潰瘍甚至視力喪失。因此這項批準，能夠讓這些患者得到有效且可持續地治療。
Verkazia 的工作原理：這是一種僅限處方的、配方獨特的水包油陽離子乳液，可提高環孢素的眼部生物利用度，已被證明可有效治療 VKC。它通過抑制 T 細胞活化和降低免疫細胞和介質的水平起作用，這些免疫細胞和介質會導致在受 VKC 影響的人中看到眼表慢性、嚴重、可能使人衰弱的過敏性炎癥。在全球范圍內，Verkazia 在亞洲、歐洲和北美的特定國家/地區可用于治療 VKC。
Verkazia 臨床數據 ：Verkazia 治療 VKC 的安全性和有效性在兩項隨機、多中心、雙盲、載體對照的臨床試驗（VEKTIS 研究和 NOVATIVE 研究）中得到評估。在 VEKTIS 研究中，在前 4 個月（第 1 期），重度 VKC 患者隨機分為每天四次 Verkazia 1 mg/mL 或每天兩次 (BID) Verkazia 1 mg/mL 和載體組。同樣，在 NOVATIVE 研究中，中度至重度 VKC 患者在前 1 個月（第 1 期）隨機接受 Verkazia 1 mg/mL 的 QID 或環孢素眼用乳劑 0.5 mg/mL 的 QID 和載體組。在這兩項研究中，隨機分配到載體組的患者在 VEKTIS 研究中從第 4 個月到第 12 個月轉為 Verkazia（QID 或 BID）和環孢素眼用乳液。在研究中，Verkazia 證明了角膜炎癥和眼部瘙癢的改善。
超過 5% 的患者報告的最常見不良反應是眼痛 (12%) 和眼部瘙癢 (8%)，這通常是短暫的，一般在滴注過程中發生。為避免眼睛受傷或污染的可能性，建議患者不要將藥瓶尖端接觸眼睛或其他表面。
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