領先的生物制藥公司InnoCare Pharma公司在今天宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予其 Bruton 酪氨酸激酶（ BTK) 抑制劑奧布替尼用于治療復發或難治性套細胞淋巴瘤 (R/R MCL)。
Orelabrutinib 是一種高選擇性 BTK 抑制劑，可針對 B 細胞惡性腫瘤和自身免疫性疾病。2020年12月25日，奧布替尼獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準的兩個適應癥：治療復發/難治性慢性淋巴細胞白血病（R/R CLL）/小淋巴細胞淋巴瘤（R/R SLL） )，以及 R/R MCL 患者的治療。
InnoCare聯合創始人、董事長兼首席執行官崔茉莉博士表示：“我們非常自豪奧布替尼在獲得孤兒藥資格后獲得BTD。我們將繼續秉持‘科學驅動創新，造福患者’的理念，并加快奧布替尼在中國和世界其他地區的多種適應癥的臨床試驗，以造福全球患者。”
突破性療法認定是 FDA 的一項計劃，旨在加快旨在治療嚴重或危及生命的疾病的藥物的開發和審查，并已證明比現有療法有實質性改進的初步臨床證據。
關于 InnoCare
InnoCare 是一家商業階段的生物制藥公司，致力于發現、開發和商業化用于治療癌癥和自身免疫性疾病的一流和/或一流的藥物。我們戰略性地專注于中國和全球醫療需求未得到滿足的淋巴瘤、實體瘤和自身免疫性疾病。
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